药品稳定性试验箱 TDS-1500SDP喆图

药品稳定性试验箱——药厂GMP认证必备用途概述
药品稳定性试验箱是为了评估药品失效所需而设计的设备。该设备能够长时间稳定运行，并且可以控制温度、湿度和光照环境，常用于药厂对药品和新药的加速试验、长期试验、高湿试验和强光照试验。其主要模拟了环境气候中的温度、湿度和光照情况，适用于制药、医学、生物技术和生命科学领域的研究工作。
产品特点：
- 外壳经过喷塑处理，内胆采用镜面不锈钢，四角采用半圆弧设计，易于清洁；
- 配备了微电脑控制系统，能够准确控制温度，隔板间距可以自由调节；
- 无氟设计，无污染，低能耗，高效率运行，节能环保；
- 风道结构采用环形气流设计，强迫对流模拟空气循环原理，使温度和湿度更加均匀稳定；
- 配备双压缩机自动切换运行，具有自动化工作和化霜功能，确保设备能够长时间稳定运行；
- 具有自动启停、定时运行、时间显示、来电自恢复功能；
- 独立限温报警器，可对温度偏低或偏高进行声光报警提示，保证试验安全运行；
- 具有超温保护功能、漏电保护、开门报警、停电报警、传感器报警等功能；
- 箱体侧面标配直径25mm的测试孔，方便用户监测。彩色触摸屏（P系列）功能：
- 采用液晶触摸屏程序控制器，程序编辑简便智能；
- 所有功能在屏幕上以图形和文字形式显示，能够以曲线图观察机器运行状态；
- 仪表界面默认中文，可以手动切换显示英文菜单，方便国内外用户使用；
- 资料及试验参数输入后，屏幕具有自锁功能，防止误触导致仪器参数改变或停机；
- 控制器可以设置100组1000步999次循环程序，每段程序设定时间99小时59分钟；
- 具有P.I.D自整定功能，可以将温湿度变化条件即时修正，确保温湿度控制稳定；
- 可实时分析数据并储存数据，并形成EXCEL文档或专业软件的图形文档，方便用户自行打印等。
连续运行保证：
- 两套压缩机自动切换，确保药品试验长时间连续运行不发生故障；
- 连续运行无需化霜，避免在使用过程中因为化霜产生箱内温湿度波动；
- 温湿度控制器、压缩机、循环风机等关键零部件具备长时间运行稳定、安全、可靠等特点。
安全功能：
- 独立限温控制器，能够声光报警提示操作者，保证实验室安全运行不发生意外；
- 温度偏低或偏高及超温报警，湿度偏高与偏低报警。
进口湿度传感器：
- 选用能在高温状态运行的湿度传感器，避免干湿球湿带频繁更换带来的烦恼。
光照控制系统（G系列）：
- 采用光照传感器进行监测，光照度自动监测和控制，可准确控制并数字显示光照强度，避免光照度衰减而造成的试验误差；
紫外杀菌系统（选配）：
- 紫外线杀菌灯置于箱内顶部中央，可以对箱体内部进行消毒，有效灭杀箱体内循环空气的细菌。
稳定性试验条件：
- 根据ICH指南，在功能性、性能和文件方面，GMP和FDA定义了要求。欧洲、日本和美国同意制定一个共用的稳定性试验。这些试验的目标是收集信息，为原料或药品的稳定性制定推荐，最终目标是在规定周期内证明药品在温度、湿度、光照或综合环境中的有效性。

执行标准：2015版药典

药物稳定性试验指导原则和GB/T10586-2006制造标准

长期留样的稳定性试验条件

温度：＋25℃±2℃
湿度：60±5%RH
时间：12个月

加速稳定性试验条件

温度：＋40℃±2℃
湿度：75±5%RH
时间：6个月

强光照条件

光照度：4500±500Lx

可选配件

无线短信报警系统（不含手机及sim卡）—————————————————￥3000
无纸记录仪（带标准USB接口）—————————————————————￥2500
紫外杀菌系统（防止药品试验期间的污染）————————————————￥1000
RS485接口和专用软件（可记录实验的温湿度数据）————————————￥600

型号

MSC-80S
MSC-80SP
MSC-150S

MSC-150SP
MSC-250S
MSC-250SP
MSC-500S
MSC-500SP
MSC-800S
MSC-800SP
MSC-1000S

MSC-1000SP
MSC-1500S
MSC-1500SP
MSC-100S2（上下两箱）
MSC-150S2（上下两箱）

电源电压

AC220V 50Hz
AC380V 50Hz
AC220V 50Hz

控温范围

0~65℃
0~65℃

温度波动度

±0.5℃
±0.5℃

温度均匀度

±2℃
±2℃

控湿范围

40%-95%RH
35%-95%RH

湿度偏差

±3%RH
±3%RH

功率

1900W
2200W
2400W
3700W
7000W
7200W

内胆尺寸（W*D*Hmm）

400*400*500
550*405*670
600*500*830
800*700*900
965*580*1430
900*580*1600

标准USB接口）—————————————————————￥2500

紫外杀菌系统（防止药品试验期间的污染）————————————————￥1000

RS485接口和专用软件（可记录实验的温湿度数据）————————————￥600

整尺寸

550*790*1080
690*805*1530
740*890*1680
1000*1100*1860
1475*890*1780
1410*890*1950
1570*475*2050

公称容积

80L
150L
250L
500L
800L
1000L

载物托架

2块
3块
3块
4块
4块
4块

定时范围

1-99h
1-99h
1-99h

价格（RMB）

26800
36800
32800
46800
37800
56800

65754.40465664316

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注：该产品未在中华人民共和国食品药品监督管理部门申请医疗器械注册和备案，不可用于临床诊断或治疗等相关用途