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药物毒性和安全性不良反应是药物研发失败的主要原因之一,在药物发现和临床前研发阶段,“早期发现,早期淘汰”( fail early,fail cheaply) 这一理念已经被国内外医药界广泛接受,提高药物早期毒性预测的灵敏度和可靠性已经成为医药行业的迫切需求。
目前斑马鱼被美国国家卫生研究院( NIH) 列为继人和小鼠之后的第三大模式生物,成为近年来应用越来越广泛的重要模式生物,被广泛应用于包括心血管毒性、肝脏毒性、肾脏毒性、神经毒性、发育毒性与致畸性、血液毒性、胃肠道毒性、生殖毒性、免疫毒性以及骨毒性、眼毒性、听毒性、行为毒性、基因毒性、凋亡和毒性可逆性等在内的一系列药物毒性评价中。
其中在药物的急性毒性评价中,环特生物通过评价20个指标,以初步获得药物对机体的急性毒性大小。其中急性毒性评价中,各毒性具体指标如下:核心指标(12):心脏、脑、下颚、眼、肝脏、肠道、躯干/尾/脊髓、躯干/体节、身体着色循环系统、身体水肿、出血;其它指标(8):鳍、耳、鳔、红细胞形成、肾囊肿、胰腺、运动能力、体长。
▲加药后可以看到明显的心包水肿,物质有心脏毒性
▲加药后可以看到明显的肾性水肿,物质有肾毒性
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注:该产品未在中华人民共和国食品药品监督管理部门申请医疗器械注册和备案,不可用于临床诊断或治疗等相关用途