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免疫学中,将抗原(或半抗原)再次进入致敏的机体与其特异性抗体相结合而激发的不良反应,称为过敏反应(即Ⅰ型变态反应)。然而,临床所使用的许多药物既不是抗原也不是半抗原,当其与机体第1次接触及发生反应,临床表现于过敏反应相似,称此为类过敏反应(anaphylactoid reactions)。zei新调查研究表明77%的急性过敏反应为类过敏反应,类过敏反应发生率远高于Ⅰ型变态反应。
肥大细胞是类过敏反应的主要效应细胞,激活的肥大细胞数量与过敏程度相关,激活的肥大细胞越多,过敏程度越严重。类胰蛋白酶(Tryptase)是肥大细胞内预先合成的中性蛋白酶,是含量zei多的介质,经肥大细胞脱颗粒释放到细胞外,其在肥大细胞中的储存和表达有高度的选择性,可作为肥大细胞的激活和脱颗粒的标志。因为Tryptase的急性过敏反应阳性反应和阴性反应的预测准确率分别为92.6%和54.3%,而且半衰期只有2小时,因此,其表达水平常作为类过敏反应的检测标志物之一。
斑马鱼的肥大细胞,其结构与功能与哺乳类动物相似,参与机体的免疫反应和过敏反应。利用Tryptase特异性底物,环特生物应用活体斑马鱼模型进行检测注射剂(包括辅料)诱导斑马鱼体内的Tryptase表达水平,可以定量分析此物质的致敏性。用阳性药C48/80做了验证试验后,可以看到其有致敏性且与正常对照组相比有统计学差异(下图)。
▲阳性药有明显的致敏性且具统计学差异
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