动物设施和能力
-总设施面积5,000平方米
-功能区域1,250平方米
-犬动物房1,250平方米：zei多可容纳350只
-非人类灵长动物房1,250平方米：zei多可容纳400只
-啮齿类屏障系统动物房1,250平方米：SPF和非SPF区域；SPF区域zei多可容纳2400只；非SPF区域zei多可容纳500只
-设施的设计和运营均符合国际和国内的标准


药物临床前安全评价（符合SFDA, FDA GLP要求）
• 单次给药毒性试验
• 反复给药毒性试验
• 安全药理试验
• 遗传毒性试验
• 生殖毒性试验
• 免疫原性试验
• 毒代动力学试验
• 局部毒性试验

2008到2010年期间完成的药物安全评价研究 每年完成超过1000项药物临床前安全评价研究，包括单次给药毒性试验、反复给药毒性试验、局部毒性试验、毒代动力学试验和药代动力学试验。公司现将药物安全评价能力扩展至安全药理试验、免疫原性试验、遗传毒性和生殖毒性试验。目前公司正开展3个新药全套临床前评价和研究的项目用于申报FDA。

组织病理学
• 常规和特色染色技术
• 制备高质量病理切片
• 先进的自动化仪器:
- 切片和包埋盒打号机
- 全自动组织脱水机
- 全自动染色机
• 由国内外专业病理学家进行病理读片


临床检测项目
• 血液学
白细胞计数（白细胞总数和白细胞五分类计数）、红细胞计数、血红蛋白、红细胞压积、平均红细胞血红蛋白含量、平均红细胞体积、平均红细胞血红蛋白浓度、网织红细胞绝对值及百分比、血小板计数、血细胞形态学
• 尿液分析
体积、比重、pH、颜色和外观、蛋白、葡萄糖、胆红素、***体、潜血、尿胆原、亚***盐、白细胞、尿沉渣镜检
• 临床生化
碱性***酸酶、总胆红素、直接胆红素、间接胆红素、丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基
转移酶、γ-谷氨酰基转移酶、尿素氮、肌酐、总蛋白、白蛋白、球蛋白、葡萄糖、总胆固醇、
甘油三酯、电解质（钾、钠、氯）、钙、***、肌酸激酶、高密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白
胆固醇、碳酸氢盐（二氧化碳）
• 凝血
凝血酶原、活化部分凝血活酶时间、凝血酶时间、纤维蛋白原

符合FDA 和 SFDA新药注册要求的安全评价研究资料

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注：该产品未在中华人民共和国食品药品监督管理部门申请医疗器械注册和备案，不可用于临床诊断或治疗等相关用途