美迪西--新药研发外包之临床前服务

我们的临床前服务在药物代谢/药代动力学，药效研究，以及毒理学方面有专业的知识，提供高质量的数据和快速的周转期以支持各项药物开发、临床前研究和临床研究。美迪西临床前研究服务，涵盖各个方面：方案设计，体内研究，样品分析，专业数据分析，IACUC审查，以及申报资料准备。
公司有超过50%的现有员工拥有博士学位或者硕士学位；超过10%的员工拥有很好的国外教育背景和/或工作经验。美迪西拥有20,000平方米实验室，其中5,000平方米动物实验室是美迪西曾与美国MPI Research公司（世界第三大毒理学研究公司）共同建立动物实验设施，并通过国际实验动物评估和认可（AAALAC），而且达到美国食品药品管理局（FDA）和中国食品药品监督管理局（SFDA）的GLP标准，其保障了我们的非临床安全评估实验有力的开展，加快了化合物市场化的进程。

快速的实验启动，灵活的实验设计将帮助您更快的决定并减少您的研究支出！
请联系我们获得更多信息，我们将尽力帮助您更快的推进您的新药研发。

临床前服务主要包括：药代动力学服务、药理学服务、毒理学服务

药代动力学服务
我们的药代部分为客户提供从所有小分子到大分子（蛋白质和抗体）的高质量药代动力学服务，包括体外ADME和体内药代以及生物分析。涉及的动物种类有非人灵长类、狗、小鼠、大鼠、兔、豚鼠等。其中非人灵长类平台及利用同位素蛋白质/抗体实验平台被上海市政府认定为重要实验室平台。

药代动力学服务包括：
临床前药代动力学、利用同位素标记的药代动力学研究、新药临床前药代动力学申报资料

药理学服务
我们药理学部门根据客户的需求提供各种有效的动物模型，用来检测药物的有效性。实验动物有非人类灵长动物、狗、小鼠、大鼠、家兔、豚鼠等各种种类。目前，我们已经建立多个有效动物模型，并经过多方验证和长期实践考验。同时，我们员工丰富的经验与雄厚的理论基础能够灵活地根据客户的定制要求开发建立各种定制模型以满足客的需求。

药理学服务包括：
肿瘤异种/同种移植动物模型、中枢神经系统 疾病模型、炎症和免疫系统疾病、代谢性疾病等

毒理学服务
我们在毒理学方面有专业的团队和实战经验，可提供高质量的数据和快速的周转期以支持各项药物安全评价研究。毒理学研究在不同的动物种类中开展，从剂量设计，实验研究到组织学和病理学研究包括临床检测均可按照非GLP或者GLP标准执行。我们的研究平台已被评为上海研发公共服务平台。

毒理学服务包括：

动物设施和能力、药物临床前安全评价 （符合SFDA, FDA GLP要求）、组织病理学、临床检测项目

已通过的GLP认证的试验项目：
1、 单次和多次给药毒性试验（啮齿类）；
2、单次和多次给药毒性试验（非啮齿类）；
3、局部毒性试验；
4、遗传毒性试验 (Ames、微核、染色体畸变）；
5、 安全性药理试验；
6、 毒代动力学试验。 

美迪西--新药研发外包之临床前服务信息由上海美迪西生物医药有限公司为您提供，如您想了解更多关于美迪西--新药研发外包之临床前服务报价、型号、参数等信息，欢迎来电或留言咨询。

注：该产品未在中华人民共和国食品药品监督管理部门申请医疗器械注册和备案，不可用于临床诊断或治疗等相关用途