使用UNIFI天然产物整体解决方案比较不同厂家双黄连口服液中化学成分的异同

背景介绍 

中国的传统医药既复杂又神奇，发展已有几千年的历史。但长期以 来，如何判断中药质量的真、伪、优、劣缺乏系统、科学的分析方 法。比如对不同产地中药材有效成份的控制，对不同栽培方式、不同 采摘季节或不同加工炮制工艺后中药材的质量评价等一直没有统一有 效的方法。近几年来，药学工作者在中药质量标准研究方面做了不少 工作，积累了不少宝贵的经验和方法。但总体来说，中药二元比较工 作耗时、成本高，甚至有的方法缺少一定的科学依据，不够充分、客 观。该应用纪要采用先进的分离检测技术结合全新的UNIFI天然产物整 体解决方案对此类应用提出了有效解决问题的思路。 

不同产地药材化学成分的异同、不同厂家同一产品的差异、同一厂家 不同批次间产品的质量稳定性等都需要对类似样品进行比较，观其成 分异同，进而找出差异，为后期的研究提供明确的指导方向。随着分 析仪器技术的不断进化，高分辨液质联用仪器（比如UPLC/QTof MS）的 使用在逐步推广。高分辨液质联用仪器可使样品的分析时间缩短、分 离效率提高，同时还有适应性、专属性高、检测限低、进样量小、溶 剂消耗少、自动化程度高、定性能力高等特点，在中药质量标准控制 的地位也会越来越高。 

本应用纪要以两个不同厂家的双黄连口服液产品对比作为应用实例向 大家阐述最新的沃特世UNIFI天然产物整体解决方案。该解决方案以超 高效液相色谱（ACQUITY UPLC ® I-Class），四极杆飞行时间质谱（Xevo ® G2-S QTof MS）以及UNIFI中药数据库为基础，采用UNIFI二元比较工作流程 对类似的样品进行比较，迅速找出差异，为后期的质量监控和制定相 关的质量标准提供依据，从而大大提高了工作效率，并降低了对操作 人员技术背景的要求。