今年6月，沃特世发布了全新一代
Xevo G3 QTof高分辨质谱仪，带来更“全”的化合物表征结果、更“灵”的定量分析能力、更“稳”的工作系统，吸引了业内用户和专家们的广泛关注。
近日，杭州诺泰诺和生物医药科技有限公司引进了两套Waters Xevo G3 QTof应用于核酸检测分析。经过沃特世工程师与诺泰诺和的通力合作，两套仪器已成功安装，正式开启核酸药物检测新历程！
图1. Waters Xevo G3 QTof在诺泰诺和成功安装。
诺泰诺和(ApexTide)专注于高难度寡核苷酸和多肽CDMO检测，提供临床前研究至商业化生产一站式服务。公司具备完善的分析设施，此次又新添两套LC-MS/MS设备-生物兼容性UPLC搭配高分辨率质谱Xevo G3 QTof以及 合规信息学平台waters_connect，高效助力诺泰诺和寡核苷酸工艺开发、结构表征、QC分子量及序列放行检测；希望依托生物兼容性色谱更大程度消除非特异性吸附，为寡聚核苷酸分析提供优异的分离性能。高分辨Xevo G3 QTof具备更温和的寡核苷酸离子化传输、更优的灵敏度，将在寡核苷酸序列测定及杂质鉴定过程中发挥更大作用。
图2. Xevo G3 QTof助力诺泰诺和寡核苷酸分析。
诺泰诺和分析与质量控制总监刘婷女士介绍到：
寡核苷酸等核酸类分子的结构和质谱分析特点[1](图1)：负离子模式多电荷分布、离子化效率低、易发生源内断裂和二级碎片离子多样化等，对质谱仪器及序列匹配软件都提出了更高要求。Xevo G3 QTof配备了 StepWave XS，能够有效传输不稳定物质；保持一致的稳定性和重现性，保证仪器在更长时间内保持出色的性能和分析效率；线性动态范围扩大至5个数量级，可用于寡核苷酸杂质检测和定量分析。最新版的waters_connect软件内置专门针对核酸序列匹配的CONFIRM Sequence应用程序，利用信息学软件匹配和鉴定寡核苷酸药物及其杂质，减少了50%的数据审查时间；自定义的单体库对开展多种修饰类型核酸测定和鉴定提供了方便，加速了核酸药物的表征和开发。同时，waters_connect数据可追溯、可转移的共享生态系统，以数据完整性和法规遵从性为核心简化了研发、生产和QC领域分析方法的部署和验证，加速了QC寡核苷酸药物序列放行工作。
图3. 串联质谱对多电荷核酸分子测序方案。
正如诺泰诺和所说，Waters Xevo G3 QTof是一款兼具性能优势和应用便利性的高分辨质谱平台，为分析人员提供了出色的系统稳定性、更宽的定量线性范围和合规易用的信息系统。此外，针对核酸药物需求，沃特世还专门提供了核酸药物分析的优化解决方案，例如包括了生物兼容性的上游色谱系统以及核酸分析专用应用程序。
优异的寡核苷酸分离性能 — 搭载MaxPeak高性能表面技术的Premier色谱系统
在进行液相分离的过程中，由于寡核苷酸等核酸类分子的特殊结构，这些带负电荷的分子有很强的与金属表面发生非特性吸附的倾向，这将导致核酸类分析的回收率偏低、重现性以及峰形不佳等问题。沃特世新推出的搭载MaxPeak高性能表面技术的Premier色谱系统和消耗品系列，能更大程度消除非特异性吸附，为寡聚核苷酸分析提供优异的分离性能。
图4. 搭载MaxPeak高性能表面技术的Premier色谱系统和消耗品系列。
简化工作流程的智能核酸分析软件 — waters_connect信息学平台应用程序
waters_connect合规信息学平台具有集成的针对核酸分析工作流程的应用程序，可为一系列应用程序自动采集、处理LC-MS数据和生成报告。
针对寡聚核苷酸及杂质的分子量确认：
沃特世waters_connect INTACT Mass应用程序可以自动进行蛋白质、多肽和寡核苷酸的质量确认和纯度分析，以实现更快的样品分析，增加数据可信度并提高生产力。
寡聚核苷酸序列确认软件：
沃特世waters_connect CONFIRM Sequence应用程序平台可以自动确认治疗药物的核酸序列，并鉴别可能影响产品安全性和有效性的杂质。
图5. waters_connect合规信息学平台。
【1】. Christian G and Herbert Oberacher. Analysis of nucleic acids by on-line liquid chromatography-mass spectrometry. Mass Spectrometry Reviews, 2001, 20, 310– 343.
关于诺泰诺和
诺泰诺和寡核苷酸平台装备了国际先进的核酸合成成套设备，提供从实验室研发（克级）、工艺开发、临床阶段生产到商业化生产（百克级到公斤级）的“一站式”服务。公司拥有各类型 QHPLC/UPLC、LC-MS、LC-MS/MS、IC、GC、GC-MS、ICP-MS等完善的分析设施，为寡核苷酸结构表征、分析方法开发与验证、GMP生产中控和最终产品放行测试、稳定性研究等提供了保障。
依托总公司 - 江苏诺泰奥赛诺生物制药股份公司13年小分子、多肽从临床前到商业化的一站式工艺开发服务的成功经验，诺泰诺和寡核苷酸技术平台可以为客户提供从临床前样品制备到符合国内外法规要求的寡核苷酸原料药和制剂GMP生产服务。工艺、分析、制剂和注册法规团队的协同合作，可为客户提供寡核苷酸开发全流程的快捷、高效、专业、灵活的一体化解决方案。
诺泰诺和成熟的项目管理体系、先进齐全的设备设施以及以客户为中心的服务理念可以保证客户订单从报价到交付各个环节的快速响应，而完善的GMP和EHS支持体系保证了包括FDA、NMPA、EMA等官方审计的一次性通过。与客户合作共赢的理念和我们专业的服务，可加速客户的药物研发进程。
关于沃特世公司
沃特世公司（纽约证券交易所代码：WAT）是全球知名的专业测量仪器公司，作为色谱、质谱和热分析创新技术的先驱，沃特世服务生命科学、材料科学和食品科学等领域已有逾60年历史。公司在全球35个国家和地区直接运营，下设14个生产基地，拥有约7,800名员工，旗下产品销往100多个国家和地区。
关于沃特世中国
自上世纪80年代进入中国以来，沃特世的规模与实力与日俱增，在大陆及香港、台湾均设有运营中心，拥有600多名本地员工，并在上海、北京、广州设立实验中心和培训中心。
自2003年成立沃特世科技（上海）有限公司以来，今天的中国已成为沃特世全球营收仅次于美国的第二大市场。作为分析科学家的合作伙伴，沃特世始终坚持提高本地技术能力、支持本地技术人才培育，并推动制药、食品安全、健康科学、环境保护等相关行业标准和法规的建立和完善。
凭借出众的人才与全球布局，沃特世已经为其商业合作伙伴创造了显著的价值，并致力于满足广大中国消费者对更美好生活的需求。
