实验仪器

1) PPSQ-33A/B全自动蛋白质多肽测序仪，SHIMADZU

应用

Edman N端降解法测序应用于：

· 工艺优化：一级结构鉴定/修饰位点分析

· 生物类似药：和原始抗体的序列和修饰比较

分析内容

·   N端不均一（比例情况）

·   PEG位点的确认

·   降解条带的确认

蛋白质的生物合成起始于N端，其N端序列的组成对生物学功能有着巨大的影响，例如蛋白质的半衰期、蛋白质在亚细胞器中的定位等等。并且N端可发生多种翻译后修饰，这些也与蛋白质的功能和稳定性息息相关。因此，对于蛋白质N端序列的分析，有利于帮助分析蛋白质的高级结构，揭示蛋白质的生物学功能。并且随着现代医药工业的发展，出现了大量的蛋白质和多肽类药物分子，对这些蛋白质多肽类药物分子N端序列的分析确认也是医药工业质量控制的重要环节。

ICH Q6B指南要求提供蛋白质（多肽）药物的N段序列信息。

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注：该产品未在中华人民共和国食品药品监督管理部门申请医疗器械注册和备案，不可用于临床诊断或治疗等相关用途