科林泰临床试验团队由医学事务部和临床操作部组成。该团队由具多年临床研究经验的业内专家组成，专注于提供临床方案设计，新药Ⅰ~Ⅲ期上市前临床试验、Ⅳ期上市后临床试验，国际多中心临床试验，生物等效性试验，器械试用和验证试验等的实施与管理，监查和稽查等服务。

       我们有完善的质控体系和一系列标准操作规程，所有临床监查员均接受过系统的GCP培训，具备丰富的临床监查经验，可保证临床试验过程规范，符合ICH-GCP要求。已与国内34个城市的100多家临床试验机构建立了长期合作关系。加之我们聘请了60多位审评专家、各治疗领域专家作为顾问，可有效保证降低研发风险，提高研究的成功率！

      服务范围：

      药品Ⅰ~Ⅳ期临床试验；国际多中心临床试验；生物等效性研究。

      疫苗临床试验；

      医疗器械试用或验证性临床研究。

      服务内容：

   1  临床方案及CRF设计；

   2  临床试验评估与管理；

   3  中心筛选；

   4  临床会议承办；

   5  伦理申报；

   6  中心启动；

   7  临床监查与稽查；

   8  试验总结报告撰写。

     服务案例：

    科林泰努力为客户提供符合ICH-GCP和CFDA相关法规的解决方案服务，截止2016年4月，已承接的临床试验涉及肿瘤、神经系统、心血管和肝病等治疗领域。

临床试验技术服务、临床监查信息由西安科林泰医药科技开发有限公司为您提供，如您想了解更多关于临床试验技术服务、临床监查报价、型号、参数等信息，欢迎来电或留言咨询。

注：该产品未在中华人民共和国食品药品监督管理部门申请医疗器械注册和备案，不可用于临床诊断或治疗等相关用途