ProteinSimpleMaurice s 全自动多场景CE-SDS分析系统 应用于制药/仿制药

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基因治疗是指将外源正常基因导入靶细胞，以纠正或补偿缺陷和异常基因引起的疾病，从而达到治疗目的。所有基因疗法都利用病毒或非病毒载体将DNA或RNA输送到宿主细胞中。与非病毒载体（如阳离子脂质或化学载体）相比，病毒载体感染宿主细胞的效率更高，但同时它们可能具有免疫原性副作用。因此，在开发药物时，选择合适的病毒载体是至关重要的组成部分。腺病毒相关病毒(Adenovirus Associated Virus，AAV)AAV是一类单链线状DNA缺陷型病毒。其基因组DNA小于5kb，无包膜，外形为裸露的20面体颗粒。AAV不能独立复制，只有在辅助病毒（如腺病毒、单纯疱疹病毒、痘苗病毒）存在时，才能进行复制和溶细胞性感染。腺相关病毒（AAV）作为一种安全有效的载体，目前已应用于多个临床试验。

毛细管卡盒：免组装，即插即用

①免组装，即插即用—避免手工组装造成检测不稳定

②无额外管路，免维护—避免管路频繁阻塞

③优良分离介质—低电压、低产热

④内置防倒流系统—避免交叉污染

⑤实现仪器间数据高重复性

•产品特点：

•全新Turbo CE-SDS快速分离毛细管卡盒，引领CE-SDS检测进入竞速时代

•极佳分离效果

•快速方法开发，平台方法易转移

•轻松检测，软件简洁友好

•强大数据分析功能

•Maurice Compass for iCE软件，符合FDA 21 CFR PART 11，支持Empower软件反控

全自动多场景CE-SDS快速分析系统是治疗性生物大分子蛋白药物纯度检测重要手段。采用免组装卡盒设计对抗体药物纯度快速检测，符合2020版中国药典。2020版中国药典对CE-SDS（毛细管电泳）检测单克隆抗体有明确要求：使用十二烷基硫酸钠毛细管电泳紫外检测，在还原和非还原条件下，依据分子量大小，定量测定重组单抗产品的纯度。抗体药物纯度直接反应了纯化工艺水平和产品质量优劣。对比传统SDS-PAGE，CE-SDS检测无需对结果进行二次处理，结果更加精确稳定。

全新Turbo CE-SDS快速分离毛细管卡盒的问世，实现了对蛋白质大小和纯度快速高通量分析，无需荧光染料标记，即可轻松获得高质量数据。Maurice S可应用于从早期发现、细胞培养、产品表征、制剂开发到QC放行全流程，无缝衔接并贯穿上下游，且符合21CFRPart 11法规要求，全面助力药物早日上市！

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注：该产品未在中华人民共和国食品药品监督管理部门申请医疗器械注册和备案，不可用于临床诊断或治疗等相关用途