LOGAN SYSTEM 850DL溶出度仪

SYSTEM 850DL是一款采用模块化设计的8位溶出自动取样系统。它由UDT-812A-8位单机溶出度仪、SCR-DL样品收集器、SYP-8L-10mL注射泵和DSC-800系统控制器等多个模块组成。

应用范围：

用于新药研发和仿制药质量与疗效的一致性评价过程中药物（如片剂、胶囊剂、混悬剂、贴剂和凝胶剂等）溶出度的测试。

主要特点：

• 取样过程可实现二级过滤，为后续分析提供便利

• 高精度注射泵保证取样的准确性，避免手动取样误差

• 具有样品过滤、回补、同温补液功能

• 仪器具有优异的稳定性，确保实验的重现性

• 优异的密封性，防止溶媒蒸发

• 数据审计追踪功能、三级权限管理，符合FDA 21 CFR Part 11要求

拓展功能：

• 可拓展分区管理，实现一机多转速功能，提高研发效率

• 配备适宜的溶出配件，即可转换成小杯法、转筒法、桨碟法、流通池法

• 配置篮法/桨法摄像系统，记录药物的溶出图像信息

• 配置8个温度探头，独立监控每个溶出杯内温度

• 配置溶出杯双重盖，有效降低溶媒蒸发

• 与UV、HPLC、光纤和稀释平台联用，实现溶出分析检测的一体化，节约时间成本，提高实验效率

• 与渗透系统联用，研究仿制药与原研药溶出-渗透率的差异，为BE实验提供数据支持

• 升级软件后，可登录APP实施远程监控

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注：该产品未在中华人民共和国食品药品监督管理部门申请医疗器械注册和备案，不可用于临床诊断或治疗等相关用途