泰事达Lyotris–GMP实验室规模生产型冻干机

  泰事达Lyotris–GMP实验室规模生产型冻干机

说明：
       泰事达Lyotris–GMP实验室规模生产型冻干机的规格及性能与小批量的灵活性结合在一个紧凑的机壳内。Lyotris是一个实验室规模的生产型冻干机，专门设计用于高价值医药产品的小批量生产。适合冻干要求密闭处理的高活性产品。
 
描述：
        Telstar Lyotris是cGMP设备，适合无菌条件下的高价值医药产品的临床和小批量生产规模。设备适合冻干要求密闭处理的高活性产品，以及用于生物，生物和生物制药应用的产品。Lyotris可放大，以实现新产品的开发，临床试验和小批量生产。
       Telstar Lyotris冻干机有一个1m2的进料表面，其生产能力是大约16,00个10R类型的小瓶或者30L的托盘产品。它是专门设计用于小瓶或托盘的无菌生产，其新颖的装饰板和门设计提供了简便的隔离集成。标准配置包括用于自动清洗（CIP）和蒸汽灭菌（SIP）过程以及过滤器完整性测试（WIT）的部件。设备提供关键部件的冗余量，例如真空泵，冷冻系统和传热流体泵。设备也包含一个先进的SCADA系统，该系统配有Telstar的"Lyometrics"系统，提供冻干过程实时信息。
 
辅件与选项：
●小瓶压塞系统
●隔离压塞柱的不锈钢波纹管
●等高进料系统
●自动锁定系统
●自动过滤器无菌测试
●腔室和冷凝器的CIP清洗系统
●SIP灭菌系统
●冗余的关键组件
●产品托盘
●Lyogistics进出料系统
●与隔离器或RABs系统集成
●确认服务
●Lyometrics监测工具
●根据客户要求配置控制架构
●冻干周期开发支持实验室
●定期检修服务
●校准服务
●培训服务
 
应用：
●疫苗
●细胞抑制剂
●抗生素
●生物制剂
●荷尔蒙
●活性成分
●活性物
 
 

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注：该产品未在中华人民共和国食品药品监督管理部门申请医疗器械注册和备案，不可用于临床诊断或治疗等相关用途