手持式拉曼光谱仪检测仪 监管物项识别仪EVA3000Plus可用于原辅料鉴别中的应用

手持拉曼在原辅料鉴别中的应用

在制药领域，成品药、原辅料药及其包装材料的鉴定或验证工作至关重要，其快速检测领域主要是样品的光谱鉴定或验证。《药品生产质量管理规范(2010版) 》明确规定应当制定相应的操作规程，采取核对或检验等适当措施，确认每一包装内的原辅料正确无误。新版GMP在原辅料鉴别中建议，确保物料原包装的内容与标识一致，是物料入库接收时的重要控制目标，基于生产实际控制需要， 企业可基于风险控制的原则， 采取一种或多种手段以保证物料的正确性。目前整个行业普遍还无法做到按生产质量管理规范（GMP）要求对购入原辅料的每一个最小包装进行鉴别，法规依从性差，只能通过抽样检测和送到实验室鉴别，目前大多数药厂均采用中红外光谱，需要样品前处理，时间周期较长。拉曼光谱线边检测技术，具有快速、无损、非接触式、免拆包装直接测量，使得最小包装全检成为可能。

手持拉曼在食品安全检测中的应用

当今世界食品安全题目发生频繁，越来越复杂，危害性也越来越大，食品安全事关国计民生。近年来，三聚氰胺事件、苏丹红事件、瘦肉精事件、地沟油事件等食品安全问题频发，严重影响了我国食品业的发展。常规的实验室检测方法由于数量少、成本高、检测周期长，无法满足大量频繁的现场、快速检测的需求。这使得有害非法添加物的快速检测需求不断增大，发展快速、正确的有害非法添加物检测技术已成为当务之急。拉曼光谱法作为一种快速、无损、安全的检测技术，具有快速正确、重现性好、样品前处理简单、紧凑便携、适用广泛等

特点，结合专用的表面拉曼增强试剂和简易的样品前处理设备，能够简单、精确、高效地检测食品中的非法/滥用添加剂、农药/兽药残留、掺假有害物、有毒化学品等项目的检测。如三聚氰胺、孔雀石绿、苏丹红、瘦肉精等进行检测，检测的浓度可达1ppm，部分检测项目的浓度可达10ppb。

配件清单

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注：该产品未在中华人民共和国食品药品监督管理部门申请医疗器械注册和备案，不可用于临床诊断或治疗等相关用途