满足标准：2010版药典药物稳定性试验指导原则，欧盟ICH药典，和G B/T10586-2006有关制造条款，符合国内GMP与欧美FDA要求。

满足长期留样的稳定性试验的储藏条件：            

温度：+25℃±2℃

湿度：60+5%RH

时间：12个月

满足加速稳定性试验的储藏条件

温度：+40℃±2℃

湿度：75+5%RH

时间：6个月

强光照射条件光照度：冷白荧光4500+500LX  320~400nm 近紫外光 ≥200W.hr/w2（ICH-Q1B）

特点：

●采用国际进口知名压缩机，确保药品试验长时间连续运行不发生故障，突破国内药品试验箱无法长时间连续运行的缺陷。

●温湿度控制器、传感器、循环风机等关键零部件均采用进口，具备长时间运行稳定、安全、可靠等特点。

●独立限温报警系统，能声光报警提示操作者，保证实验室妄全运行不发生意外。

●独立数据打印系统，能实时将温湿度数据打印出来，便于GMP数据留存于分析。

可提供3Q验证和校准服务：

可以为客户提供IQ（安装确认）、OQ（运行确认）、PQ（性能确认）等一系列服务，保证药品箱的性能和指标要求。针对药品箱的温湿度信号采集的长期稳定性偏差比较大，所以要进行校准、以保证温湿度数据的长期准确性，满足生产工艺要求。 

可提供无线通信报警系统（短信报警系统） 

当设备发生异常时，系统及时采集故障信号，通过短信第一时间发送到指定接受人员的手机，确保及时排除故障、恢复试验，避免造成损失。 

可提供无纸数据记录系统（低碳无纸化、便捷、省心、无需打印纸等耗材） 

独立于的温湿度数据无纸记录系统，有独立的控制显示，记录时间间隔可任意设定，记录数据可通过软件查看生成表格或曲线，数据无法更改，满足GMP的记录要求。

规格参数： 

上海康励 药品稳定性试验箱 综合型信息由上海康励仪器设备有限公司为您提供，如您想了解更多关于上海康励 药品稳定性试验箱 综合型报价、型号、参数等信息，欢迎来电或留言咨询。

注：该产品未在中华人民共和国食品药品监督管理部门申请医疗器械注册和备案，不可用于临床诊断或治疗等相关用途