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上海康励仪器设备有限公司
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| 参考报价： | 面议 | 型号： | TE-100DA,TE-150DA,TE-100DL,TE-150DL |
| 品牌： | 康励 | 产地： | 上海 |
| 关注度： | 11 | 信息完整度： |  |
| 样本： | 典型用户： | 暂无 | |
| 供应商性质 | 总代理 | 产地类别 | 国产 |
| 价格范围 | 5万-8万 |
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满足标准：2010版药典药物稳定性试验指导原则，欧盟ICH药典，和G B/T10586-2006有关制造条款，多箱药品稳定试验箱符合国内GMP与欧美FDA要求。
满足长期留样的稳定性试验的储藏条件：
温度：+25℃±2℃
湿度：60+5%RH
时间：12个月
满足加速稳定性试验的储藏条件
温度：+40℃±2℃
湿度：75+5%RH
时间：6个月
两箱药品稳定试验箱强光照射条件光照度：冷白荧光4500+500LX 320~400nm 近紫外光 ≥200W.hr/w2（ICH-Q1B）
两箱药品稳定试验箱，多箱体多功能，功能模块化 特点 ：
●采用国际进口知名压缩机，确保药品试验长时间连续运行不发生故障，突破国内药品试验箱无法长时间连续运行的缺陷。
●温湿度控制器、传感器、循环风机等关键零部件均采用进口，具备长时间运行稳定、安全、可靠等特点。
●独立限温报警系统，能声光报警提示操作者，保证实验室妄全运行不发生意外。
●独立数据打印系统，能实时将温湿度数据打印出来，便于GMP数据留存于分析。
●集多箱体多功能与一体，缩短试验时间，占地面积小等优点。
●各工作室温度、湿度、光照试验独立控制，为研究和开发新药稳定性试验缩短时间，提高效率。
可提供3Q验证和校准服务：
可以为客户提供IQ（安装确认）、OQ（运行确认）、PQ（性能确认）等一系列服务，保证药品箱的性能和指标要求。针对药品箱的温湿度信号采集的长期稳定性偏差比较大，所以要进行校准、以保证温湿度数据的长期准确性，满足生产工艺要求。
可提供无线通信报警系统（短信报警系统）
当设备发生异常时，系统及时采集故障信号，通过短信第一时间发送到指定接受人员的手机，确保及时排除故障、恢复试验，避免造成损失。
多箱药品稳定试验箱可提供无纸数据记录系统（低碳无纸化、便捷、省心、无需打印纸等耗材）
独立于的温湿度数据无纸记录系统，有独立的控制显示，记录时间间隔可任意设定，记录数据可通过软件查看生成表格或曲线，数据无法更改，满足药品稳定性GMP的记录要求。
规格参数：
型号 | TE-100DA | TE-150DA | TE-100DL | TE-150DL | TE-400DL |
控温范围 | 0～65℃ | 0～65℃ | |||
温度波动度 | ±0.5℃ | ||||
温度均匀度 | ±2℃ | ||||
湿度范围 | 40～95%RH | ||||
湿度偏差 | ±3%RH | ||||
光照强度/误差 | 无 | 0~6000LX可调≤500LX | |||
调温调湿方式 | 平衡调温调湿方式 | ||||
制冷系统 | 国际进口品牌全封闭压缩机组 | ||||
控制器 | 进口品牌可程式触摸屏控制器 | ||||
传感器 | Pt100铂电阻，电容式湿度传感器 | ||||
工作环境温度 | +5～30℃ | ||||
电源 | AC220V±10% 50HZ | AC380V±10% 50HZ | |||
光照 | 无 | 上:有 下:无 | 上:有 下:无 右:无 | ||
容积 | 上:100L下:100L | 上:150L下:150L | 上:100L下:100L | 上:150L下:150L | 上:100L下:100L 右:225L |
内胆尺寸（mm）W*D*H | 上:550*450*450 下:550*450*450 | 上:680*520*450 下:680*520*450 | 上:550*450*450 下:550*450*450 | 上:680*520*450 下:680*520*450 | 上:550*450*450 下:550*450*450 右:550*450*1000 |
载物托盘（标配） | 上:2块 下:2块 | 上:2块 下:2块 | 上:2块 下:2块 | 上:2块 下:2块 | 上:2块 下:2块 右:4块 |
安全装置 | 两箱药品稳定试验箱标准型压缩机过热/超压/过载保护、风机过热/超温保护、缺水保护等 |
两箱药品稳定试验箱，多箱体多功能，功能模块化
上海康励 两箱药品稳定试验箱 TE-100DA信息由上海康励仪器设备有限公司为您提供，如您想了解更多关于上海康励 两箱药品稳定试验箱 TE-100DA报价、型号、参数等信息，欢迎来电或留言咨询。
注：该产品未在中华人民共和国食品药品监督管理部门申请医疗器械注册和备案，不可用于临床诊断或治疗等相关用途
