泽汇商贸Univercells生物反应器

Scale X生物反应器简介

大多数病毒疫苗的生产工艺基于贴壁细胞平台。典型的培养系统，如滚瓶、多层细胞培养皿和微载体生物反应器，在规模放大时，都有一定的限制。scale-X规格设计可确保从早期工艺开发到商业化生产的顺畅规模放大。固定床结构可在较低的占地面积条件下，为细胞培养提供高生长面积，同时在所有规模条件下提供相似的液流条件，从而确保可预测的细胞和产物品质。

Scale X生物反应器是由比利时Univercells公司生产的，包括Hydro、Carbo、Nitro三个型号，覆盖从研发、临床以及商品化整个阶段。

相比传统技术，scale-X 生物反应器可提高表面积/体积比

结构化的固定床生物反应器系统提供了不同的优势，例如低剪切力对细胞保护，细胞密度相比传统培养高出许多，台式规模自动化的系统可以进行浓缩，适用于快速工艺开发和经济高效的临床生产。

可以培养的细胞系

Vero    HEK293    EB66    CHO    MRC-5

可培养的病毒

慢病毒 AAV 腺病毒 溶瘤病毒 VSV   sIPV

高密度固定床生物反应器

使用结构化设计的一次性使用生物反应器，实现可靠和可放大的生产，卷筒式结构提高细胞的培养面积，使细胞快速、均匀的贴壁生长，培养基和气体供给稳定。

经济效益
低占地的整合式系统，获得高细胞密度 & 病毒滴度
◀ 降低资本投资和生产成本

可靠性
细胞均匀地分布在整个固定床内
◀ 提供批次内和批次间的稳定生产
◀ 自动化工艺控制

可放大性
可预测的细胞和产物品质
◀ 降低工艺转移的风险
◀ 简化工艺开发
◀ 顺畅、规模放大

自动化工艺控制
控制器
由于方案执行，并符合21 CFRPART11 和 Gamp5 标准参数开发和测试

台式系统
可简单地在生物安全柜内使用，提供一次性使用部件的接插槽

传感器
pH、溶氧、温度、压力及液位取样端口和取样夹
固定床和培养基取样用于细胞和代谢物趋势分析

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注：该产品未在中华人民共和国食品药品监督管理部门申请医疗器械注册和备案，不可用于临床诊断或治疗等相关用途