1、用途概述

药品稳定性试验箱是以科学的方法创造一个对药品失效期进行评测所需要长时间稳定的温度、湿度环境创造评测条件，并参照执行GB10586-89有关条款制造，满足化学药物稳定性试验指导原则的加速试验、长期试验、高温或高湿试验，适用于制药企业药品及新药研发的稳定性检查。

2、产品特点

n 外壳喷塑处理，内胆采用SU304镜面不锈钢，四角半圆弧设计，易清洁，搁板间距可自由调整

n 独特风道系统设计，箱内空间各温湿度点均匀，误差小

n 顺应世界环保潮流，无氟设计、无污染、低能耗、高效率运行，节能环保

n 电脑伺服温湿度控制器，保证长时间运行，控温精度准确，安全可靠

n 原装进口全封闭双压缩机自动切换运行，具有自动化工作化霜功能，保证设备的长期稳定运行

n 独立限温报警器：温度偏低或偏高或超温报警声光提示，保证试验安全运行

n 备有RS-232接口或RS-485接口连接打印机，实时记录实验的温湿度数据，符合GMP认证要求

3、技术参数

满足标准

2005版药典药物稳定性试验指导原则和GB/T10586-2006有关条款制造

长期留样的稳定性试验储藏条件：温度：±25℃±2℃  湿度60%±5%RH  时间：12个月

加速稳定性试储藏条件；温度：温度：±40℃±2℃  湿度75%±5%RH  时间：6个月

光照敏感性试验条件：4500±500Lx

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注：该产品未在中华人民共和国食品药品监督管理部门申请医疗器械注册和备案，不可用于临床诊断或治疗等相关用途