服务项目
免疫细胞回输和储存
脐带间充质干细胞回输

一、        东澳生物CIK细胞的安全性保障
1)        试剂耗材：选用优良，保证安全
2)        设备设施：定期保养维护，每年请权威机构对运行的设备进行校验，确保运行良好；
3)        环境：达到GMP万级标准，具有完善的环境检测数据；
4)        工艺：制定统一的操作手册，规定统一操作参数
5)        人员培训：所有操作员必须经公司统一培训，考核合格后才能上岗，拥有行业协会颁发的正式证书
6)        监督体系：具有行业认证的，完善的质量监督体系。
二、        CIK细胞回输的技术优势
1)        14天内细胞扩增1000倍以上，回输数量>2个亿；
2)        全部无血清培养，避免潜在感染性疾病的发生；
3)        培养的活性细胞比例高，细胞回输前有严格质量控制，回输细胞中活性细胞>99.5%，而其他公司细胞数量少，活性细胞的比例一般只能达到70-85%，使得实际有效的细胞数目更低；
4)        细胞活力高，本公司所有回输细胞都经噻唑蓝MTT法检查其细胞活力，细胞活力>85%的细胞才会回输人体。
三、        细胞回输质控指标
1)        细菌，真菌，支原体，病毒，内毒素第三方检测
2)        活细胞数量﹥2个亿，其中99.5%以上活性细胞
3)        FCAS 免疫表型CD3，CD4，CD8，CD56检测
4)        MTT法检测细胞活力
5)        CIK细胞回输前后B细胞变化无差异，对体液免疫无明显影响。
四、        常见问题解释
自体CIK免疫细胞回输仅需抽取客户静脉血50-100ml，通过静脉注射的方法将制备的CIK细胞回输人体，安全可靠，无痛苦，无副作用。
东澳生物对制品有严格的质量控制：细胞总数达到10×109以上，细胞存活率大于95%；流式细胞仪检测细胞中CD3＋CD8＋和CD3＋CD56＋总数不低于80％。在CIK 细胞培养过程中均进行细菌、真菌、内毒素和支原体检测，所有样本检测结果均为阴性才可以回输。
CIK 免疫细胞回输最常见的不良反应是发热｡CIK免疫细回输临床应用的报道显示回输者可有不同程度的发热，体温一般不超过38.5℃左右，持续时间不超过24小时，多数可自行缓解，如发热持续时间长于24 小时，可给予解热镇痛药对症治疗｡其它少见的副作用有胸闷和恶心，尚未出现如过敏、肝肾衰竭等其他不良反应。如果客户在回输过程中体温超过39℃，应立即停止回输，寻找原因并及时处理｡目前认为回输过程中出现中度发热是机体免疫功能正常反应的结果。

细胞研发及应用信息由西安东澳生物科技有限公司为您提供，如您想了解更多关于细胞研发及应用报价、型号、参数等信息，欢迎来电或留言咨询。

注：该产品未在中华人民共和国食品药品监督管理部门申请医疗器械注册和备案，不可用于临床诊断或治疗等相关用途