病毒灭活/清除验证服务

                       义翘神州病毒灭活验证服务有多年经验，超过500次病毒灭活/清除验证研究，已有6个生物制品申报成功（成功率100%）；方法学验证达到ICH标准。
病毒灭活 /清除验证实验室为生物安全二级实验室，已在北京市备案，该实验室严格按照GLP规范进行设计及管理。实验室配备有病毒灭活/清除验证所需的全套仪器设备，其中包括多台生物安全柜、多套AKTA纯化系统和超速离心机等。

病毒灭活/清除验证服务优势

丰富的研究经验
有超过500次病毒灭活/清除验证研究，涉及到的产品类型包括抗体、蛋白、疫苗等。承接的客户产品中，已有6个产品申报成功 （成功率100%），正在进行的验证产品有18个。
专业的科研人员
义翘神州病毒灭活/清除验证团队负责人具有多年检验和病毒灭活/清除验证经验。团队成员具备扎实的生物医学、药学等相关专业背景，不仅包括欧美留学博士、硕士，还有十年以上工作经验的病毒灭活/清除验证一线操作人员。
方法学验证达到 ICH 标准
指示病毒种类丰富，纯度高，滴度可达8 Log10以上
符合国家规定的生物安全Ⅱ级实验室并具有病毒灭活/清除验证实验所需的设备仪器

病毒灭活/清除验证服务范围

CHO蛋白表达系统产品
昆虫蛋白表达系统产品
生化药品

病毒灭活/清除验证服务阶段

生产工艺研发阶段、新药临床试验申报阶段（Investigational New Drug, IND）、生物制品许可申请（Biologics License Application, BLA）等

病毒灭活/清除验证服务遵循法规

CFDA、FDA、EMEA、ICH和WHO等
病毒灭活/清除验证指示病毒
 

病毒名称X-MuLvPRVReo-3病毒科逆转录病毒疱疹病毒呼肠孤病毒基因类型ssRNAdsDNAdsRNA包膜有有无大小（nm）80-110120-20060-80检测方法TCID50和QPCRTCID50TCID50病毒名称MVMVSVBaculovirus病毒科细小病毒水疱病毒杆状病毒基因类型ssDNAssRNADNA包膜无有有大小（nm）18-2470-17521*260检测方法TCID50和QPCRTCID50TCID50和QPCR病毒名称RhabdovirusTNCL病毒科内源性病毒内源性病毒基因类型RNARNA包膜有无大小（nm）79*17829-35检测方法QPCRTCID50和QPCR

 

病毒灭活/清除验证服务信息由北京义翘神州科技股份有限公司(Sino Biological Inc.)为您提供，如您想了解更多关于病毒灭活/清除验证服务报价、型号、参数等信息，欢迎来电或留言咨询。

注：该产品未在中华人民共和国食品药品监督管理部门申请医疗器械注册和备案，不可用于临床诊断或治疗等相关用途