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- 丹纳赫加入定制基因治疗联盟 加速攻克罕见病 发布时间：2022-06-15 17:46
- 近日，丹纳赫宣布加入定制基因治疗联盟（Bespoke Gene Therapy Consortium, BGTC）。来自丹纳赫生命科学旗下公司思拓凡、颇尔集团和Aldevron的专家将代表公司加入BGTC。BGTC成立于 2021 年 10 月，致力于加速基因疗法的开发，简化基因疗法开发...... [全文]
- 先导抗体分子产生之路——杂交瘤技术 发布时间：2022-05-24 18:06
- 近年来，在FDA每年批准的新药中，抗体药物占据了约1/5。这些抗体药物对应的适应症中，肿瘤治疗仍是主流，其次是皮肤病和血液疾病。商业化抗体产品表现出靶点相对集中，居第一的是PD-1/L1，紧随其后的是CD20、TNF、HER2等热门靶点。抗体药的研发，从最初的确定靶点，到筛选...... [全文]
- 简析几类热点疫苗的工艺及质控技术 发布时间：2022-05-06 16:07
- 疫苗是以病原微生物或其组成成份、代谢产物为起始材料，采用生物技术制备而成，用于预防、治疗人类相应疾病的生物制品。用于传染病预防的疫苗，在使用基因工程技术制备疫苗之前，按照其病原体来源可分为病毒类疫苗和细菌类疫苗。在病毒类疫苗中又会根据其制备工艺分为灭活疫苗（如流感、狂犬疫苗等），减毒疫苗（如水痘、麻...... [全文]
- 即将开课：丹纳赫中国生命科学研究院2022课程，帮助您创新和成长 发布时间：2022-02-28 14:14
- 开学季到来啦丹纳赫中国生命科学研究院2022年全新版课程即将启动助您开启创新和成长之路伙伴们赶快看过来！2022年全新改版课程简介2022年全新改版课程简介丹纳赫中国生命科学研究院目前有基于转化基础研究、临床诊断技术及检测项目、蛋白药物和基因治疗药物的研发、生产、质控相关的培训课程，分别...... [全文]
- 【网络研讨会】合成生物学创新与发展 发布时间：2022-02-14 13:36
- 合成生物学以工程化设计理念，对生物体进行有目标的设计、改造乃至重新合成，是生命科学研究的新兴、前沿领域。合成生命体往往具有高度复杂性，这决定了其需要海量的工程化试错性实验，即需要快速、低成本、多循环地完成“设计—构建—测试—学习”这一闭环。在过去的十年间，新的使能技术和工作...... [全文]
- 质粒的生产工艺——从实验室到GMP 发布时间：2022-01-21 15:29
- 质粒是一类小的、双链环装DNA分子，携带染色体以外的遗传信息，由于具有自我复制功能，被广泛应用于生物制药领域。在细胞基因治疗产品中，质粒是构建病毒载体及目标基因转入的关键传递载体。在治疗或预防性药物中，质粒又可以作为终产品注入人体内，进行目标蛋白的表达。早在2017年，全球范围内以裸质粒型基因治疗药...... [全文]
- 流式细胞术检测抗体类药物的抗体活性 发布时间：2022-01-21 15:22
- 抗体类药物的活性检测，除了ELISA法，流式细胞术测定也是一种常用的手段。其原理与ELISA类似，所不同的是将可溶性抗体变为细胞，并通过流式细胞仪测定阳性率或荧光强度指标来检测待测抗体的结合情况或是效应情况。该方法的优点是选用携带抗原的细胞进行检测，细胞表面的抗原空间结构更接近体内存在形式，使待测结...... [全文]
- 生物药蛋白的异构体分析 发布时间：2022-01-21 15:17
- 蛋白类药物具有的翻译后修饰，如糖基化、N末端的焦谷氨酸化、C末端的赖氨酸截除、氧化、脱酰胺等，这些不同的翻译后修饰组合可使蛋白分子产生无数种电荷异构体。另外，单抗在特定的条件下会发生降解、断裂，形成低分子量的片段。这些异构体对于蛋白药物的稳定性及生物学功能发挥具有重要影响，需要用合适的方法进行分析。...... [全文]
- 生物药蛋白产物的表征 发布时间：2022-01-21 15:06
- 细胞系的构建是一个重要而复杂的步骤，获得单克隆的细胞株后，需要进一步对这些细胞产生的蛋白进行验证以及表征，以期获得正确的产物。蛋白具有分子量相对较大、结构复杂、高度非均一性等特点，因此对其的表征极具挑战，它需要广泛的技术专长和解析方案。丹纳赫生命科学具有一系列的蛋白表征分析方案，可对蛋白的结构、理化...... [全文]
- 工程细胞株开发之单克隆化与单克隆源性检定 发布时间：2022-01-21 14:35
- 工程细胞株开发系列的前两篇文章我们讨论了表达体系的选择（工程细胞株开发系列之表达系统对比），转染手段的选择与稳转株筛选（工程细胞株开发系列之细胞转染），建立工程细胞株的下一步就是细胞单克隆化及验证。细胞的单克隆源性验证在确保生物制药产品的纯度和均一性上至关重要，因为涉及产品安全性，FDA的政策和法规...... [全文]