Sievers分析仪(威立雅)
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  • 低总有机碳(TOC)测定的样品瓶准备准则 发布时间:2023-11-28 17:15:00
  • 目的美国药典USP 23要求,对于纯化水(PW)和注射用水(WFI),应使用总有机碳(TOC)含量测定替代易氧化物测试。为支持使用自动进样器在实验室检测TOC,最小化并去除来自样品瓶及样品准备过程的背景碳,非常关键。适用范围本文设计用于协助制药公司遵循水质量的建议规格,并检验了几种不同的样品瓶和玻璃...... [全文]
  • 内毒素检测的OOS不合格结果调查 发布时间:2023-11-21 17:15:00
  • QC实验室中的不合格(OOS)调查有多重要?简短的回答是:非常重要。对于内毒素检测,OOS是指超过产品内毒素限值的结果,并可能在两个方面成本很高:进行调查所花费的时间和资源在OOS调查中确定并确认根本原因之前暂停产品生产着手调查OOS结果的根本原因,往往需要实验室利用深入的调查工具来排除其他潜在的原...... [全文]
  • 在线清洁验证:根据总有机碳、无机碳和电导率数据实时放行设备 发布时间:2023-11-14 17:15:00
  • 概述清洁验证是现行药品生产质量管理规范(cGMP,Current Good Manufacturing Practices)的重要组成部分,旨在保证药品的纯度、质量、疗效。患者的安全始终是最重要的。多年来,法规始终要求对清洁过程进行验证。然而许多厂商至今仍然沿用传统方法,即提取淋洗水和擦拭棉签样品,...... [全文]
  • 宠粉时刻 | 2023年10月微信活动获奖名单 发布时间:2023-11-07 17:10:00
  • 中奖名单2023年10月#微信留言有奖#少华真人(奖品随机)2023年10月#微信询价有礼#138****0117135****8415189****0883151****4234(奖品随机)◆ ◆ ◆联系我们,了解更多!400 887 8280sievers.chin...... [全文]
  • CIPM药机盛宴,约吗? 发布时间:2023-11-07 17:10:00
  • 第63届(2023年秋季)全国制药机械博览会暨2023(秋季)中国国际制药机械博览会(CIPM)将于2023年11月13-15日在厦门国际博览中心举行。Sievers分析仪将携全系列TOC分析仪与Eclipse月食细菌内毒素检测仪参展,欢迎围观!欢迎莅临观众入场时间2023年11月13日(周一)9:...... [全文]
  • 通过可靠的有机物监测来实现饮用水再利用 发布时间:2023-11-07 17:10:00
  • 简介回收与再利用水能够提高运营效率、节约成本,但目前企业和城市只是偶尔实施水的再利用。气候变化、城市化加剧、人口增长等因素要求发展水的再利用技术、发掘更多更安全的可用水源。为此,监管机构致力于提高批量水处理的可靠性、制定充分的分析标准来确保安全运营。有机物监测就是满足高水质要求、保障公众健康、保证污...... [全文]
  • 在线监测还是离线吸样检测? 发布时间:2023-10-31 17:15:00
  • 用户常问,在线监测和离线吸样检测,哪种方法更好?Sievers® TOC分析仪可以用不同的取样方法来准确测量水样中的总有机碳(TOC):在线进样、离线吸取进样、离线自动进样器进样。本文讨论为什么在线监测能够持续提供准确性最高的超纯水测量结果。各种取样方法面临的挑战样品会被样品瓶污染,也会在...... [全文]
  • 细菌内毒素检测的方法变更 发布时间:2023-10-24 17:15:00
  • 制药行业QC部门经常寻求新的创新产品来简化检测。他们需要合规且可靠的分析仪器,便于分析人员使用并减少在实验室中的占用空间。通常而言,公司希望变更或升级到新的技术,但同时他们又可能因必须进行的变更而感到不情愿。细菌内毒素测试(BET,Bacterial Endotoxins Test)是一个关键的放行...... [全文]
  • Sievers TOC M9软件验证支持文件—用于DataPro2及DataGuard 发布时间:2023-10-17 17:15:00
  • 对软件进行验证,是满足当今数据可靠性要求的重要环节。有了用于验证软件的Sievers®验证支持文件(VSP,Validation Support Package),用户就能像对Sievers TOC分析仪一样,对其配套的软件和数据充满信心。M9是Sievers品牌TOC分析仪的旗舰型号,DataPr...... [全文]
  • 用Sievers InnovOx ES实验室分析仪定量分析低于5 ppm的TOC 发布时间:2023-10-10 17:15:00
  • 简介Sievers® InnovOx ES用于分析复杂水溶液中的浓度范围为50 ppb至50,000 ppm的总有机碳(TOC)。通过精确校准和控制仪器使用条件,仪器可以对低于5 ppm的TOC进行可靠的定量分析。在快速、精确分析低于5 ppm TOC时,建议仪器专用于分析低于100 ppm TOC...... [全文]
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