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Sievers分析仪（威立雅）
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| 参考报价： | 面议 | 型号： | Eclipse |
| 品牌： | Sievers/威立雅 | 产地： | 美国 |
| 关注度： | 23 | 信息完整度： |  |
| 样本： | 典型用户： | 暂无 |
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Sievers/威立雅内毒素测定仪Eclipse适用于内毒素项目，参考多项行业标准中国药典。可以检测制药用水等样品。可应用于抗体药行业领域。
为了在当今制药生产环境中取得成功和发展—— 尤其在质控（QC）实验室中，在保持合规的同时提高效率非常关键。快速而准确地检测样品、审查数据和放行产品等需求，推动着分析仪器和软件的创新，其最终目标是安全而高效地给患者提供药物。
企业软件符合21 CFR第11部分和数据可靠性准则
减少大量操作员培训的需要
减少重复性压力损伤的风险
增加每日样品完成量
使用市售、FDA许可的鲎试剂LAL
使用培养吸光度分析仪控制反应温度在37 +/-1℃
分析仪：吸光度分析仪，37°C平稳培养控制，离心技术和安全的数据传输。
微孔板：精确的液体处理设备，该技术通过具有嵌入式内毒素标准品和阳性产品控制（PPC）的创新性微流技术来实现自动化。
软件：高度可定制的企业解决方案，符合21CFR第11部分和ALCOA+数据完整性。
Eclipse微孔板与Eclipse分析仪和软件配合使用，利用离心力和气动腔在104光学池中测量，并均匀分配精确量的试剂水、样品和鲎试剂LAL。光学池包括标准曲线、样品和阳性产品对照PPC的分区。将反应控制在37+/-1°C，并通过每五秒获得405 nm的读数，来获得每个池的高清视图。
系统规格 | |
|---|---|
| 细菌内毒素检测方法 | 动力学显色 |
| 检测模式 | 吸光度 |
| 范围 | 0.005-50 EU/mL |
| 精确度 | ≤ 15% CV起效时间 |
| 准确度 | 真实值的50-200％ |
| 样品类型 | 水溶液，用移液管注入 |
| 校准 | 最长12个月 |
| 分析时间 | 最多2小时 |
| 样品温度 | 37 ± 1 °C |
| 环境温度 | 17- 30 °C |
| 容量 | 最多21个样品，一式两份，含阳性产品对照 |
| 温度控制 | 37 ± 0.5 °C |
| 光源 | 发光二极管发射器 |
| 流体故障检测 | 1450 nm发射器 |
| 光学精度 | ≤ 5%偏离期望值 |
| 光学线性度 | R ≥ 0.980 |
| 光学波长滤光片 | 405 nm |
| 读取间隔 | 5秒 |
分析仪规格 | |
| 输出 | USB数据输出 |
| 显示 | OLED |
| 电力要求 | 100-240 Volts AC @40/60 Hz |
| 保险丝 | T8 A 250 VAC保险丝，尺寸为5 x20毫米。 仅Littlfuse218008或Cooper Bussmann S 506-8-R。 |
| 尺寸 | 高: 17.5 cm（6.9 in），宽: 35.1 cm（13.8 in），深: 50.3 cm（19.8 in） |
| 重量 | 10 kg (22.1 lbs) |
| 安全认证 | UL 61010-1:2012Ed.3+R:20Apr2016, CSA C22.2#61010-2-020, CSA C22.2#61010-1-12:2012Ed.3+U1;U2, IEC 61010-1:2010 Ed.3+C1;C2, UL 61010-2-010:2015Ed.3, IEC 61010-2-010:2003Ed.2, UL 61010-2-020:2016Ed.3, IEC 61010-2-020:2016Ed.3, CSA C22.2#61010-2-010:2015Ed.3 |
环境 | |
| 最大相对湿度 | 85%，无冷凝 |
| 最大海拔高度 | 3,000 m（9.800 ft） |
| 污染等级 | 2 |
 |
突破性技术可实现自动化和合规性
创新的Sievers Eclipse平台最多可缩短85％的化验准备时间，最多可减少90％的鲎试剂（Li Amebocyte Lyate，LAL）使用量，同时满足协调化的药典的所有要求：USP <85>、EP 2.6.14 和 JP 4.01。通过开创性的技术，Eclipse平台显著减少了移液步骤，减少了操作员之间的差异，并简化了化验准备。Eclipse平台利用精确的微流体处理和嵌入内毒素来自动化动力学显色化验。每个板上21个样品的检测量，不需要复杂的机器人技术，也不需要传统化验所需的时间和技术要求。
合规、一致、清晰的细菌内毒素检测
Eclipse平台可实现自动化和高精度的BET分析，而无需牺牲合规性，生物化学反应或实验室占地面积。 仅需<30 移液步骤即可使用嵌入式内毒素标准品和阳性产品控制（PPC）。获得专利的Sievers Eclipse微孔板可实现自动化操作，而无需机器人的繁琐操作或费用。
只需9分钟即可实现完全合规的21个样品化验设置
最高减少90%的鲎试剂使用量
符合药典的所有要求：USP <85>、EP 2.6.14和JP 4.01
内置内毒素用于标准曲线与阳性产品对照PPC
提供标准曲线、样品与阳性产品对照PPC的分区
灵敏度低至 0.005 EU/mL
EclipseSievers/威立雅Sievers 月食细菌内毒素检测仪 应用于核酸药物信息由Sievers分析仪（威立雅）为您提供，如您想了解更多关于EclipseSievers/威立雅Sievers 月食细菌内毒素检测仪 应用于核酸药物报价、型号、参数等信息，欢迎来电或留言咨询。
注：该产品未在中华人民共和国食品药品监督管理部门申请医疗器械注册和备案，不可用于临床诊断或治疗等相关用途
