鸿泰盛糖尿病风险检测系统EDS-2000

糖尿病风险检测系统

EDS-2000

            注册人名称     Datsun Biomedical (UK) Limited
注册人住所     BIC, Wearfield, Enterprise Park East, Sunderland, SR5 2TA, UK
产品名称        电导测量仪
注册证编号     国械注进20152071289
型号规格        EDS-1000, EDS-2000, EDS-3000
适用范围        该产品用于测试受检者的皮肤阻抗。

●糖尿病早期筛查系统EDS电导测量仪采用多电压直流刺激法（Multiplue Potential Direct Current Simulation）对受检者的汗腺施加多组电压，通过欧姆定律测量汗腺内不同离子在临界分解电压附近的电化学反应，精确地评估汗腺功能，从而检测末梢神经精神病变情况及评估β细胞的功能状况。
●一台糖尿病风险早期检测系统EDS2000电导测量仪可全面满足内分泌科、体检中心及康复科等对糖尿病早期无创筛查的需求，并可同时对已知糖尿病患者的周边神经早期病变情况进行筛查及跟踪。
●权威:源自英国牛津大学30多年科研成果;UKPDS是糖尿病发病基理、治疗及并发症的前瞻性研究。
●客观、量化:采用欧姆定律,测量皮肤电导值来反映B细胞功能变化及周边神经病变情况。
●糖尿病早期评估:可早于空腹血糖发生变化前12年对高风险人群进行评估、筛选,可及早制定干预方案并可进行持续监控。  
●周边神经病变评估:可对糖尿病患者周边神经病变进行早期定量测定及评估。
●准确:轮流向各电极交替施加15种不同的直流电压,并精确地记录各电极在不同电压下的电流变化,得出汗腺的电化学特性曲线从而测量出汗腺内各种离子的浓度分布,以准确评估受检者的汗腺功能。
●可靠:可对糖尿病患者周边神经病变进行早期定量测定及评估。
●稳定:采用六电极同步测量,轮流将其中四个电极作为测量电极以双向电流进行测试,并将检测结果进行加权指数处理,以减低测量点所在位置及电极片接触状况引起的误差。
●无创:采用直流激励电源,避免交流及高频辐射所带来的危害。
●无辐射、无副作用:受检者采用坐姿,轻松完成整个测试过程。
●轻松:3分钟内完成整个测试过程。
●快速:智能化操作界面,测量过程全自动化,报告自动生成。
●操作简单:3分钟内完成整个测试过程。
●适用场所：医院、诊所、药店、体检中心 等

技术参数
测量方式： 采用0.3-4.5V标准电压进行15点电位检测人体反馈信号，对人体无任何刺激
检测位置：左右手、左右脚4点
检测参数： 各测量点电压图、各测量点特征电导值、各测量点反向电导值、正反向电导值差异度、手、脚左右侧平均电导值、左右侧平衡度、可检测分析β细胞功能p〔βCF〕、可检测分析葡萄糖耐量受损风险p〔IGT〕、可检测分析胰岛素抵抗风险p〔IR〕、综合分析糖尿病发病风险p〔DM〕、分析周边神经病变情况、综合分析糖尿病并发症发病风险p〔Dc〕
功能： 能够早期检测出胰岛素抵抗和糖尿病发病风险，能够早期检测出糖尿病患者周边神经病变风险
诊断及建议功能 ：可根据不同检测结果给予受测者综合评判，且给出诊断建议和生活方式指导等重要信息。
检测无创 ：检测无痛、无创，无需空腹，不需采血
检测时间 ：检测快速，3分钟内即可出检测结果，准确率高
检测方式 ：采用坐姿，老、弱病人检测更轻松
中文系统 ：全中文操作系统、中文报告。

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注：该产品未在中华人民共和国食品药品监督管理部门申请医疗器械注册和备案，不可用于临床诊断或治疗等相关用途