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  • 默克与您携手抗疫——病毒疫苗收获液澄清与核酸去除工艺开发 发布时间:2020-05-11 01:45
  • 在病毒疫苗的澄清工艺中,除了滤器的载量会作为重要的考察因素外,病毒回收率也十分重要。根据病毒的带电性和粒径特点,在病毒收获液的澄清中往往会选择低吸附的深层滤器,如默克Millistak+® CE系列深层滤器;或玻璃纤维/混合纤维素酯材料的表面滤器,如PolysepTM II。这样的滤器选择在保证澄清...... [全文]
  • 生物安全精选 | 使用Millipak® Final Fill过滤器及吹扫步骤达到最大化产品收率 发布时间:2020-04-28 01:36
  • 简介Millipak® Final Fill过滤器的特殊层叠式设计可最大程度地减少残留体积,从而增加产品回收。过滤器吹扫亦可有效降低折叠膜和层叠式过滤器使用后的残留量。Millipak® Final Fill层叠式过滤器和吹扫的组合可最大化终产品产出,对于高价值的注射剂产品生产带来可观的经济利益。对...... [全文]
  • 默克中国无锡Mobius®一次性技术产品生产基地开始投产 发布时间:2020-04-20 01:33
  • 近年来,全球尤其是中国市场对生物制药的需求增长迅猛,注重改进制药生产工艺中的每个环节。为更好地为中国的生物制药和生物技术客户提供便捷的服务,加速其药物开发,默克中国无锡首个Mobius®一次性产品生产基地于2018年落成,历经一年半,我们完成了洁净区验证、工艺以及设备验证、运输验证、产品灭菌验证、S...... [全文]
  • 惊喜翻倍!默克中国上游官网已上线,带你重启2020 发布时间:2020-04-07 01:30
  • 你是否对以下场景感到似曾相识?同事甲:Advance Fed-batch基础培养基超好用哦!我:Σ( ° △ °|||)︴网页上为啥搜不到?主管乙:有个补料培养基不错,货号:1.03796.0005,你去试试看。我:Σ(っ °Д °;)っ 这个又是什么?在纷繁的产品信息与技术资料面前,是否...... [全文]
  • 上游工艺精选 | 高通量筛选平台(HTS)助力抗体药物开发 发布时间:2020-04-01 02:08
  • 细胞株开发和培养基优化是生物药物的开发的第一步,工业界一直致力于寻找一个高效快速的解决方案,我们将分两期给大家介绍一下默克提供的解决方案。这一期将分享 HTS 技术。HTS 全称为高通量筛选(High Throughput Screen),这里要划一下重点:1)高通量,是指通过大量不同的培养基筛选,...... [全文]
  • 利用缓冲液浓缩液和自动稀释系统,实现一体化缓冲液输送和管理 发布时间:2020-03-26 01:26
  • 简介产业为应对市场压力(包括市场的迅速扩大,持续的不确定性,新的治疗方法和成本压力)而在不断发展演变。相应地,强化工艺和提高整个单元操作中的生产效率已成为重点,近期的关注点是设备生产效率的提高。其中一个提高设备生产效率的机会则是围绕缓冲液制备。  传统的从干粉开始的缓冲液制备需要...... [全文]
  • Millipak® Final Fill – 最大程度提升高附加值液体制剂回收率 发布时间:2020-03-24 01:12
  • 对于高附加值液体制剂及最终灌装来说,最大限度地提高产品回收率并保持无菌是至关重要的。默克推出的 Millipak®系列产品表现优异并被市场及客户给予好评。基于市场发展需要,默克针对高附加值液体制剂的最终过滤推出了全新的 Millipak® Final Fill 囊式过滤器,以最大程度满足客户需求。M...... [全文]
  • 纯化工艺精选 | 解决高细胞密度甜蜜的烦恼—絮凝技术 发布时间:2020-03-18 01:12
  • 随着生物制药技术的发展,高细胞密度和高产物滴度的细胞培养已经成为一种趋势,这给传统下游澄清工艺带来了越来越大的负担,使得我们传统深层过滤器载量下降,整体纯化效率降低。什么是絮凝技术?絮凝技术,是通过改变pH值或离子环境,诱导小的易堵塞杂质絮凝或沉淀的方法,从而增加杂质颗粒粒径,减少难以通过离心方式分...... [全文]
  • 2020默克制药工艺培训 发布时间:2020-03-16 01:08
  • ...... [全文]
  • 制药工艺精选 | 从法规监管视角看制药工艺中取样的风险缓解 发布时间:2020-03-13 01:05
  • 制药生产过程微生物污染往往引发严重后果, 污染增加了操作员,公司和患者的风险,所有这些都可能导致严重的负面影响。 生物的污染会导致生产设施长时间关闭,以进行必要的调查,查明根本原因并防止再次发生,这将延缓关键性救生药物的生产和交付。生物制药生产过程中,不论是中间体还是最终产品的取...... [全文]
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