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工商注册信息已核实!参考报价: | 面议 | 型号: | TBF100i |
品牌: | Copley | 产地: | 英国 |
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样本: | 典型用户: | 暂无 |
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片剂硬度的主要影响因素
片剂硬度的主要影响因素主要有颗粒的粒度、水分、粘合剂的应用品种及加入量、加入的方法;压片机的压力、转速及压片机质量,以及原料本身的特性等有关。 影响中药片剂硬度的因素主要是药粉的性质和生药粉与浸膏粉的比例, 粘合剂和湿润剂的选择和用量, 制粒时颗粒的粒度和含水量的比例, 压片机压力的大小, 只要控制住以上几方面的主要因素, 才能压出硬度适中的片剂。 压片时片剂硬度加不上去原因 压片过程,片剂硬度加不上去,问题在哪?压片时片剂的硬度不够,不是由压片机决定,主要还是由处方决定。单纯增大机器的压力,不是主要的措施,压力过大还可能损坏机器。问题在于颗粒的可压性不行,一般有下面几种原因: 1.处方原因:药物的晶型可压性差;缺少增加塑性的辅料,如:乳糖、蔗糖等;干粘合剂的量不够,如微晶纤维素粘合剂选择不适当;粘合剂的种类或者浓度不对;另外,硬脂酸镁的加入量也会影响片剂硬度。 2.工艺原因:如果药物在干燥时烘过,结晶水含量低导致颗粒间的粘性差;颗粒的粒径分布;加入硬脂酸镁后混合过度,容易压不硬。
硬度(破碎力)是药片的物理特性之一,高硬度值意味着较长的崩解和溶出时间,从而影响药物的给药速度,如果硬度过低,则脆度可能很高,导致产品稳定性差,剂量均匀性差。通过考察硬度、崩解时限、溶出度和脆度之间的关系,可以得到具有最佳特性的剂型。
欧洲药典2.9.8章节“抗压碎药片”和美国药典<1217>章节“药片破碎力”描述了评估硬度的标准化方法。
测试方法&仪器 药片放置在两个压板之间,其中一个压板与带有测力元件的压力计相连,另一个压板与提供机械驱动的马达驱动装置相连。 机动压板推动药片向前,紧压固定压板,直到药片破碎。然后机动压板收回,此时,药片被打碎所需的载荷力被记录下来。通常用来量化破碎力的单位是千克力(公斤力)或者牛顿。 由月旭科技独家代理的英国Copley TBF 100i新款硬度仪是一款操作简单,测试准确的仪器,她的主要特点如下: Copley TBF 100i硬度仪主要功能 ●直观的菜单结构,使用户能够快速、轻松的触摸屏操作。 ●便捷设置,用户可配置测试参数: 施力速度(mm/min) 作用力测量单位(N、kp、kgf或者lbs) 药片批次大小 ●批量测试药片硬度等功能,方便的统计分析。 ●高效简单的系统设置和操作,将培训负担降至最低。 ●内置小型打印机。 ●安全防护盖,防止测试过程中可能发生的意外。 ●药片收集盒,方便测试后废弃药片的收集和处理。 ●提供IQOQ服务。 ●标配功能可完成硬度和直径测试,增加选配件,可完成重量和厚度的测量。 ●Copley另可提供TH3/200和TH3/500便携式硬度计。 Copley TBF 100i硬度仪技术参数表 TBF100i:技术参数 用户界面 触摸屏 最大药片直径 36mm 作用力范围 0-490N 施力速度 恒速1-50mm/min 硬度单位 N,kp,kgf,Ibs 测试能力 5-8片/分钟(根据测试药片的硬度和直径而定) 断裂检测百分数 在30-90%之间调整 数据输出 RS 232接口 USB B(用于电脑连接) 内置打印机 废弃收集盒 内置式
Copley TBF100i 片剂硬度仪 适用于医院及有关科研单位信息由月旭科技(上海)股份有限公司为您提供,如您想了解更多关于Copley TBF100i 片剂硬度仪 适用于医院及有关科研单位报价、型号、参数等信息,欢迎来电或留言咨询。
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