【技术特点】-- 贝克曼库尔特MET ONE 3400便携式空气颗粒计数器

MET ONE 3400 便携式空气颗粒计数器

MET ONE 3400 系列空气颗粒计数器是最简单、最可靠的便携式空气颗粒计数解决方案，适用于各种洁净室应用—从无菌生产和过程故障排除到持续监测、分类和验证。按照 ISO 14644、21 CFR 第 11 部分和欧盟 GMP 附件 1 的要求，快速、自信、安全地完成洁净室的工作。

• 具备先进的嵌入式安全数据传输，符合 21 CFR 第 11 部分的要求
• 14644 和 Annex 1 合格标准的样品规划向导
• 支持符合 ISO 21501-4 标准点对点的准确性和重现性
• 一键采样和定位 ID
• 嵌入式位置和样品配方管理
• 双热插拔电池，持续工作
• 软件和测试向导，方便无误的配置
• 开放的通讯架构，用于无缝化设备集成和数据管理

功能特点

合规标准

• 启用了 ISO 14644-1 标准抽样和报告功能

• 符合 ISO 21501-4 标准保证仪器之间的准确性和重现性

• 使 21 CFR 第 11 部分和欧盟附件 1 符合规定

数据管理

• 与数据管理软件的行业标准连接

• 无线、以太网、串行和 USB 通讯

• 打印或无纸化数据输出

仪器操作

• 操作参数的基于区域、组和位置的配置

• 密码保护的多级访问 21-CFR 第 11 部分兼容的数据安全

应用程序

• 洁净室日常环境监测

• 无菌药品生产

• 持续的环境监测

• 无尘室分类和验证

• 故障诊断过程

• 有效过滤器泄漏检测

基本描述

便携式空气颗粒计数器|选择 MET ONE 3400

• 热插拔电池-百分百确保仪器长时间连续运行
  使用热插拔电池，无论仪器是充电还是断电、计数归零及采用备份电源时都不会停止监测

• 测试向导能使您在监测洁净室时让合规性更容易得到保证
  可在监测您的洁净室环境时节省时间并消除错误

• 灵活的通讯方式——设置简单，数据传输方便
  供选择的无线，以太网和串口通讯可以将数据传输到 METONE数据管理系统，或者客户已有监控软件，以便减少文书工作

• 直观的用户界面
  简便的区域，位置和运行参数的配置和复制，节约运行时间。只需将完整的配置拷贝到一个 U 盘中，从而消除设置错误，并节省时间。还可以在整个颗粒计数组部署采样计划！

• 多级用户登录——确保合规性
  多级用户密码保护以确保数据的安全性并符合 21 CFR 法规第11部分的要求

• 符合ISO 21501-4 标准的可靠性和准确性
  专用于满足特殊颗粒计数要求，仪器与仪器之间的准确度和再现性完全符合 ISO21501-4标准要求。

• 顺序采样系统
  可用 MET ONE 3432 顺序采用系统部署低成本的现场监控解决方案。用单台 MET ONE 3400 系列空气颗粒计数器可依次从多达32个点进行顺序采样。

应用领域

专应用于半导体行业的空气颗粒计数：

• 洁净室环境监测

• 洁净室的分级

• ISO14644洁净室验证

• 洁净室的验证

• 洁净室颗粒物监测

• 无菌药品生产

• 生产过程的连续监测

• 颗粒污染源的排除过程

• 洁净室验证，以符合生产法规和标准

• HEPA过滤器检漏

• 高压气体监测可简单地通过气体选择菜单选择相应气体，流量会自动调整

空气颗粒计数器生命科学标准及委员会：

• 国际标准化组织 (ISO)

• ISO14644洁净室及相关受控环境

• ISO 21501颗粒分布测确定--用于无尘空间的光散射颗粒计数器

• 环境科学与技术研究所 (IEST)

• 肠外药物协会

• 欧洲药品质量管理局

【技术特点对用户带来的好处】-- 贝克曼库尔特MET ONE 3400便携式空气颗粒计数器

【典型应用举例】-- 贝克曼库尔特MET ONE 3400便携式空气颗粒计数器