注册证编号:粤械注准 20202220695
系统概述
CMI 1600即微生物鉴定质谱仪,是一款基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱仪(Matrix-Assisted Laser Desorption Ionization Time-of-Flight Mass Spectrometry,MALDI-TOF MS),超过60000株本土化菌种数据的专业质谱鉴定系统,可用于蛋白质组学、代谢组学、基因组学、药物、聚合物等分析领域;广泛应用在临床医疗诊断、环境监测、出入境检验检疫、药物筛查、食品安全等行业的微生物诊断,为其提供高效可靠的微生物鉴定分析。
系统原理
MALDI-TOF MS基本原理
CMI-1600主要包括真空系统、真空快速进换样系统、光学系统、离子源、飞行时间质量分析器及数据采集系统。MALDI-TOF MS原理:激光照射样品与基质形成的共结晶薄膜,基质从激光中吸收能量传递给样品分子,而使样品气化电离。离子经同一电场加速后,由于其质量数的不同而进入飞行时间质量分析器的速度不同得到分离检测。由于激光能量大部分被基质吸收,MALDI主要产生分子离子,而极少有碎片离子产生,因此可以直接对蛋白、多肽、DNA等生物大分子进行分析。MALDI-TOF MS具备高灵敏度、高准确率、高分辨率和高通量等优点,特别适用于生物混合样品分析。
CMI-1600微生物鉴定系统基本原理
从培养皿中挑取痕量微生物菌落,或经蛋白提取液提取后均匀涂抹在样品靶上,自然风干后,加入基质进行检测。然后将检测到的谱图与数据库中的蛋白质指纹图谱进行对比分析,zei终鉴定出微生物样品属种,整个过程仅需数分钟。
分析鉴定能力优秀
(1)具有国内地域优势的Micro ID病源微生物系统,功能强大,鉴定更精准
(2)中文操作界面、独特的鉴定算法,支持谱图深度分析
(3)联网模式,并行运算,速度更高,效率更强
(4)开发式自建库功能,满足个性化需求
(5)多达60000株微生物特征谱,应用前景更广阔
特点与优势
—完全自主开发、全面掌握仪器的相关核心技术
—双脉冲宽范围聚焦延迟引出技术,可全面提高宽质量范围上的分辨率
—独创的微小角度激光入射设计,减少离子初始分散,进一步提高仪器性能
—采用2000 Hz超高频率的固体激光器,大大提高了目标分析物的检测效率
—智能真空泵系统,进靶即可检测,加快分析速率
—模块化集成设计,方便快速安装与维护
—超大本土化菌种数据库,鉴定结果更加精准可靠
应用领域
微生物鉴定
环境微生物监控
出入境检验检疫
注册证编号 | 粤械注准20202220695 |
注册人名称 | 广州禾信康源医疗科技有限公司 |
注册人住所 | 广州市黄埔区开源大道11号A3栋302室、A3栋303室、A3栋304室、A3栋305室 |
生产地址 | 广州市黄埔区开源大道11号科技企业加速器A3栋3层302-305房 |
产品名称 | 全自动微生物质谱检测系统 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | CMI-1600 |
结构及组成/主要组成成分 | 产品主要由靶板、基质辅助激光解吸电离离子源、飞行时间质量检测器、垂直离子飞行管、真空系统、随机软件和数据库组成。 |
适用范围/预期用途 | 利用基质辅助激光解吸电离飞行时间( MALDI-TOF)质谱方法对临床分离出的细菌进行鉴定。 |
产品储存条件及有效期 | \ |
附件 | |
其他内容 | |
备注 | |
审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
批准日期 | 2020-05-27 |
有效期至 | 2025-05-26 |
变更情况 | |
注 | 企业如对进口和国产三类医疗器械数据有疑问,请发送邮件至国家药监局医疗器械数据纠错邮箱:qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【邮件主题请注明“医疗器械数据问题”,邮件正文中请准确填写以下全部信息:1.医疗器械注册证号/备案号; 2.类型(注册、变更、延续等);3.问题描述(500字以内);4.企业名称(全称);5.统一社会信用代码;6.联系人姓名;7.联系电话(手机和座机);8.联系邮箱】,或致电国家药监局医疗器械数据纠错电话010-88331514(此电话为我局医疗器械数据纠错联系电话,并非相应产品/企业业务咨询电话)。企业如对国产一类和二类医疗器械数据有疑问,请咨询国家局信息中心,电话010-88331520(工作日),也可通过发邮件与我们联系:邮件地址yaopinshuju@nmpaic.org.cn,邮件主题请注明“国产医疗器械产品(注册)-数据(注册证号/备案号)数据问题”。国产一类和二类医疗器械数据来源于省局,由省局通过数据共享平台进行纠错和维护。 |
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