执行与满足标准：
2010版药典药物稳定性试验指导原则和GB/T10586-2006有关条款制造
★稳定性试验条件：
在ICH指南中，在功能性、性能和文件方面，GMP和FDA定义了要求。欧洲、日本和美国
同意制定一个共用的稳定性试验，这些试验的目标是集合信息，作为制定一个关于原料或
药品稳定性的推荐，zei终目标是在规定周期中，证明药品暴露在温度、湿度、光照或综合
环境中的有效性。
★长期留样的稳定性试验的储藏条件：
温度：+25℃±2℃
湿度：60±5%RH
时间：12个月
★加速稳定性试验的储藏条件
温度：+40℃±2℃
湿度：75±5%RH
时间：6个月
强光照射条件光照度：4500±500LX
※以上相关数据仅供参考
技术参数：
名称 | 药品稳定性试验箱 | 综合药品稳定性试验箱 | 药品强光稳定性试验箱 | ||||
型号 | LHH-80SD LHH-150SD LHH-250SD | LHH-80SDP LHH-150SDP LHH-250SDP | LHH-150GSD LHH-150GSP LHH-250GSD LHH-250GSP | LHH-150GP LHH-250GP LHH-400GP | |||
控温范围 | 0～65℃ | 无光照0～65℃ 有光照10～50℃ | |||||
温度波动度/均匀度 | ±0.5℃/±2℃ | ||||||
湿度范围/偏差 | 40~95%RH/±3%RH | 无 | |||||
光照强度/误差 | 无 | 0~6000LX可调≤±500LX（无极调光） | |||||
定时范围 | 每段1～99小时 | ||||||
调温调湿方式 | 平衡调温调湿方式 | 平衡调温方式 | |||||
制冷系统/制冷方式 | 二套独立原装进口全封闭压缩机自动切换(LHH-80SD/80SDP为一组独立原装全封闭压缩机) | ||||||
控制器 | 可程式液晶控制器 | 可程式触摸屏控制器 | GSD：可程式液晶控制器 GSP：可程式触摸屏控制器 | 可程式液晶控制器 | |||
传感器 | Pt100铂电阻电容式湿度传感器 | Pt100铂电阻 | |||||
工作环境温度 | RT+5～30℃ | ||||||
电源 | AC220V±10% 50HZ | ||||||
功率 | 1750W/1850W/2050W | 1850W/1850W/2050W/2050W | 1850W/2050W/3200W | ||||
容积 | 80L 150L 250L | 80L 150L 250L | 150L 250L | 150L 250L 400L | |||
内胆尺寸(mm) W×D×H | 400×400×500 550×405×670 600×500×830 | 400×400×500 550×405×670 600×500×830 | 550×405×670 600×500×830 | 550×405×670 600×500×830 700×550×1140 | |||
外形尺寸(mm) W×D×H | 550×790×1080 690×805×1530 740×890×1680 | 550×790×1080 690×805×1530 740×890×1680 | 690×805×1530 740×890×1680 | 690×805×1530 740×890×1680 950×850×1850 | |||
载物托盘(标配) | 2/3/3块 | 2/3/3块 | 3/3块 | 3/3/4块 | |||
嵌入式打印机 | 标配 | 标配 | 标配 | 标配 | |||
安全装置 | 压缩机过热保护、风机过热保护、超温保护、压缩机超压保护、过载保护、缺水保护。 | ||||||
备注 | 1、SD、SDP、GSD、GSP、GP系列，标配嵌入式打印机 2、触摸屏控制器的打印机、485接口与USB接口三选二，LHH-80SD、LHH-150SD/GSD，LHH-250SD/GSD打印机与485接口二选一。 3、GP、GSD、GSP系列，手动无极调光，标配光照度监测仪，内置顶部光照器 4、GP、GSD、GSP系列，可选配二层光照器 5、LHH-80SD、LHH-80SDP为一组独立原装全封闭进口压缩机 | ||||||
价格 | RMB28800 RMB33800 RMB37800 | RMB39800 RMB47800 RMB56800 | RMB45800 RMB62800 RMB49800 RMB68800 | RMB27900 RMB31900 RMB51900 | |||
※性能参数测试在空载条件下位:环境温度20℃,环境湿度50%RH提供3Q验证和校准服务：
※可以为客户提供IQ(安装确认)、OQ(运行确认)、PQ(性能确认)等一系列服务，保证药品箱的性能和指标要求。针对药品箱的温湿度信号采集的长期稳定性偏差比较大，所以要进行校准，以保证温湿度数据的长期准确性，满足生产工艺要求。
※可提供上海权威计量部门第三方测试报告（RMB:2500元）选配
选购件:(增加选购件交货期7天)
1、无纸记录仪（通用型） ￥2500元 |
2、SDR100（原装进口）无纸记录仪 ￥5000元 |
3、有线监控报警系统 ￥2500元 |
4、短信监控报警系统 ￥2500元 |
5、紫外杀菌系统 ￥600元 |
6、隔板式光照器（每层）（150/250系列） ￥4000元 （500/1000系列） ￥6500元 （1500系列） ￥15000元 |
7、提供3Q验证和校准服务 ￥2500 元（上门费另800～3000元） |
经销商
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