【技术特点】-- 德国MMM集团脉动真空高压灭菌器Sterivap
德国MMM Sterivap 脉动真空灭菌柜
德国MMM集团是全球主要灭菌设备的专业制造商之一,成立于1954年,Sterivap是德国MMM公司设计并制造的一款运用非常灵活并且多样化的灭菌柜,适用于固体物品、多孔物、开口瓶液体和密封容器中液体等物品的压力蒸汽(湿热)灭菌。该型号灭菌柜可以完全根据客户的使用功能进行调整,包括配置和软件。该灭菌柜为原装进口,有单扉和双扉两种类型,艾力特将为客户提供高效优质专业的技术咨询,需求方案设计和售后服务。
德国MMM灭菌柜用户遍布全球,拥有欧盟、美国、澳大利亚、中国等国家的压力容器和锅炉的生产许可证书和产品证书。实验室和制药区域里所有MMM灭菌柜都能满足相关质量要求(如Pressure vessel directive、machinerydirective、DIN58951、DIN58950、GMP、cGMP、GAMP、FDA、EN285等)。
主要应用:
GMP生产车间科研实验室
QA/QC实验室生物安全实验室
动物实验室
产品特性
精准灭菌
脉动真空或重力置换,纯蒸汽占比达99.99%以上,防止原有空气干扰;蒸汽质量测定,蒸汽温度浓度压力精准控制;F0热力值取代设定灭菌时间,充分且防止过度灭菌
独特灭菌腔体
zl双夹套技术,稳定腔体温度和蒸汽压力;夹套和腔体采用AISI316L不锈钢,提高整体使用寿命;每个腔体都具有专一的全球序列号
专业洁净型设计
门锁机制:双重安全联锁机制、洁净型设计、密封圈符合FDA;气体锁死隔离:采用AISI304不锈钢板,隔离洁净区和非洁净区,可升级BSL3/4的防震型生物密封;专业的管路设计,洁净型不含卤素;整体洁净设计,可手动拆卸清洁
控制系统
独特的双控系统PLC,精准稳定的过程控制;三级用户权限管理,完整的过程文件,文件格式长期储存;内置热敏打印机,可打印温度压力曲线
合规性
GMP设计,符合FDA 21 CFR Part11,数据完整性,审计追踪功能,完善的验证服务;符合质量要求:如Pressure vessel directive、machinery directive、DIN58951、DIN58950、GMP、cGMP、GAMP、FDA、EN285等
传承德国品质
Since 1954,六十年专业灭菌经验,原装进口,严格的国际质量标准保证
技术参数
型号 | 内部尺寸(mm) (H×W×D) | 腔体体积(L) | 外部尺寸(mm) (H×W×D) | 重量(kg) | 门滑动方向 |
446 | 480×450×700 | 148 | 1918×1200×970 | 650 | 垂直 |
636 | 670×350×700 | 160 | 1918×1000×970 | 690 | 垂直 |
559 | 509×509×990 | 254 | 1918×1300×1270 | 850 | 垂直 |
666 | 700×650×690 | 314 | 1918×1300×970 | 850 | 垂直 |
669 | 700×650×990 | 453 | 1918×1300×1270 | 950 | 垂直 |
6612 | 700×650×1340 | 610 | 1918×1300×1620 | 1150 | 垂直 |
6618 | 700×650×1940 | 883 | 1918×1300×2220 | 1200 | 垂直 |
969 | 1000×650×990 | 643 | 1918×1900×1270 | 1250 | 水平 |
9612 | 1000×650×1340 | 900 | 1918×1900×1620 | 1500 | 水平 |
9615 | 1000×650×1640 | 1066 | 1918×1900×1920 | 2000 | 水平 |
9618 | 1000×650×1940 | 1260 | 1918×1900×2220 | 2400 | 水平 |
9621 | 1000×650×2300 | 1490 | 1918×1900×2600 | 2900 | 水平 |
12612 | 1360×720×1390 | 1361 | 2100×2100×1750 | 2450 | 水平 |
12622 | 1360×720×2100 | 2056 | 2100×2100×2460 | 3500 | 水平 |
应用领域
广泛应用于制药厂、实验室、科研单位、P3实验室
该系列设备采用饱和纯蒸汽作为灭菌介质,对衣物、胶塞,铝盖、器械、培养基及玻璃器皿等物品进行灭菌干燥处理。设备严格遵循GMP要求进行设计、制造、测试和验收,对灭菌全过程进行温度和压力的在线监测和实时打印,整个过程均可被追溯。广泛应用于制药厂、实验室、科研单位、P3实验室等,对物品进行消毒灭菌。
BSL-3/4生物安全实验室
生物安全三/四级实验室(BSL-3/4)主要用于对人、畜有高度传染性的烈性传染病的研究和检测,其使用的安全性极其重要。如果实验材料或实验室空间防护不当,则可能造成实验人员的感染,甚至有可能病毒外泄,引发大面积病毒感染,出现严重的公共污染安全事件。 德国MMM集团生产的生物安全三级实验室大型灭菌柜采用防震级别生物安全密封、腔体底部进蒸汽设计、冷凝水收集再次灭菌、可在线灭菌的进排气过滤器装置、防泄漏特殊形状的密封圈等诸多特点,可大大降低实验人员感染和病毒外泄的可能。
仪器简介:
德国MMM集团是目前全世界最大的灭菌设备供应商之一,已经有80多年的历史,在德国,奥地利,捷克,美国都有工厂,在全球超过30个国家有专业的办事处,灭菌器使用客户遍布全球。专业的技术,经验和强大的产品开发能力,使MMM的产品总是能领先一步。
作为世界知名的灭菌设备供应商,MMM目前是欧盟CEN/TC 102标准技术委员会成员, TNK 81医疗设备标准化委员会成员,是EU标准中prEN 866-4 to 866-8, prEN 868-9 to 868-10, prEN ISO 14161,document BTN 5671document ,T/BT/COORR 6232 的篆稿人之一。
多功能脉动真空高压蒸汽灭菌器是目前世界上最新一代的灭菌器。符合欧洲93/42/EEC, EN ISO 11134和EN285, EN554的要求。符合ASME(美国机械工程协会)的设计标准,TUV(欧盟压力容器标准)等国家的标准;并获得中国国家质量技术监督局颁发的《压力容器安全质量许可证书》。
STERIVAP蒸汽灭菌符合以下制造标准:
医学设备规程 98/37/EEC
低电压规程 73/23/EEC
电磁兼容性规程 89/336/EEC
压力容器规程 97/23/EC
欧洲蒸汽灭菌器标准EN 61010(IEC61010) EN - ISO 9001 / EN 46001 EN 285,554
德国实验室蒸汽灭菌器标准
CE DIN558951-2
英国蒸汽灭菌器标准 HTM2010 HTM2031
技术参数:
MMM集团下属BMT公司的脉动抽真空高压蒸汽灭菌器STERIVAP 是一款全自动高压蒸汽灭菌器(steam sterilizer/aotuclave),有单扉和双扉两种型号。
本设备适用于各种物品的灭菌,包括工具、衣物、笼具、垫料、液体培养基,琼脂、酵母、玻璃制品、滤器、动物尸体、废弃物(一般性或高危性)等。
机器内腔为AISI 316L不锈钢的带夹套腔体,蒸汽夹套分为一大一小两个夹套系统,可以提高蒸汽的利用率,节省蒸汽,使腔体蒸汽压力更均一,温度更均一。
连接蒸汽的为316全不锈钢钢管。
两个CPU控制器(主控制器和副控制器),控制更精确,安全性能高。
打印机自动打印灭菌过程中的压力,温度变化曲线。
配置高输出低噪音西门子二级真空泵,提升泵的性能,节省真空泵耗水量70%。
控制面板:大型液晶触摸屏菜单式控制面板。
自带4条标准灭菌程序,同时还包含有BD测试,VT测试机器预热3个程序,并且可以根据用户要求,最多设计14条额外程序可供使用。
主机可选配纯蒸汽发生器,纯蒸汽指满足EN285质量要求蒸汽。
符合P3/P4生物安全等级的生物安全型密封;带高效进排气灭废过滤器。
应用领域:广泛应用于制药厂,实验室,科研单位,P3实验室等。
主要特点:
Sterilization pressure vessel灭菌腔体:
灭菌器内腔是由AISI 316L不锈钢制造。内部抛光为2.2-3um,具体抛光度可以根据用户配置定。蒸汽夹套由AISI 316L制造。zl技术的双夹套技术大大节省蒸汽并提高夹套的温度稳定性能。三角形蒸汽喷头设计保证蒸汽进入灭菌腔体的分布效率最大化。
Chamber doors门:
采用垂直或水平移动门。门的平衡采用特制重物平衡弹簧,减轻设备重量。安全锁装置防止双门同时打开。门由AISI316L不锈钢板制造,厚度6毫米。外门由不锈钢制造,带隔热层。门由马达电机推动。自动门配备了安全门探测器,避免给使用者带来的安全隐患。
Control system控制系统:
拥有绝对压力探头准确记录和控制真空系统和腔体的压力。拥有绝对压力探头准确控制蒸汽夹套的压力。高精度的PT100探头准确控制,评估和调节温度。额外的独立探头记录过程信息。存有程序双CPU控制器全自动的按照预先设定的真空度,压力和温度工作。在8.2英寸的触摸屏上可显示腔体温度,腔体压力,夹套压力和蒸汽发生器压力。可以显示灭菌温度压力曲线。两个独立的微处理器检测所有过程参数。液晶触摸屏显示所选择程序,程序步骤和其它相关信息。同时可以显示灭菌剩余时间。完全自动自动诊断系统。独立显示用户使用的参数。安全控制系统检测所有灭菌的重要功能。服务菜单显示灭菌设备相关配件,可单独激活配件和自我校对功能。可防止未授权用户进入不同授权用户的操作界面。
Safety features 安全特点 :
两个独立的微处理器检测过程信息和双控制。腔体和蒸汽发生器的安全阀门由世界知名的Hero公司产品。压力开关可防止腔体在正压或负压情况下开门。由微处理控制开关控制的安全栅可防止操作者的手被压,门联轴器可防止在安全栅坏掉的情况下把操作者的手压伤。
机械保护功能能防止水,蒸汽,热和小的颗粒等机械损伤。
Sterilization programs (basic)基本程序:
P1—P5, 可以设定为标准的灭菌程序,也可以根据客户的需要设定任意特殊的灭菌程序,包括121度固体灭菌程序,121度开口容器内液体灭菌程序,121度琼脂灭菌程序,121度固体废弃物灭菌程序,机器自动预热程序。同时机器配有磁卡系统,磁卡中可存储根据客户要求,由厂家制作并经过测试检验的程序。可以选配实验灭菌软件,对灭菌程序的温度做+2度的修改,灭菌时间从0.5-99.5分钟内修改。也可订购特殊的软件Software Unicoflg。该程序可修改灭菌程序中的循环阶段(真空,排空,干燥)和灭菌温度及时间。
P6 VT真空测试程序: 测试灭菌设备的真空保持能力
P7 BD测试:蒸汽热穿透测试程序
额外可增加到14条灭菌程序,包括134度多孔渗水性物品灭菌程序,塑料制品灭菌,垫料灭菌程序,饲料灭菌程序,巴氏消毒程序,动物尸体灭菌等
灭菌固体及多孔物质—134℃/10min 、琼脂处理——121℃/20min 、灭菌塑料物质——121℃/20min 、净化实验室废物——134℃/20min 、灭菌开口瓶或闭口瓶中的溶液——121℃/20min、动物饲料灭菌——105℃/20min 、蛋白病毒——134℃/60min 净化——134℃/60min 。
Construction构造:
所有连接蒸汽的管路都由AISI 316L不锈钢制造。其它管路为铜管,如冷却水管路等。
主要阀门都为气动阀,比电磁阀更耐用。灭菌器外壳含门的外壳都由AISI304不锈钢制造。设备底部框架采用U 型结构支撑整个设备。冷凝水和废水通过封闭的管路进行回收,最终通过密封的接口连接安装地点的排水口。
Vacuum device真空设备:
二极真空水泵提供高效的真空度和最低噪音。真空系统还含疏水阀,铜制的逆流热交换器,水和废水分离槽。真空水循环系统 ,节省70%用水量。该循环系统带有温度检测功能,可测量冷凝水的供应量。
Integrated thermo-printer 内置打印机:
打印压力和温度曲线和带所有重要参数(时间,压力,温度)灭菌过程报告。
内置蒸汽发生器(ED) :
蒸汽发生器由高品质不锈钢材料(ASIA 316L)制成;由微处理芯片控制蒸汽发生器水位,全自动排水,专业安全保护:过压自动保护,水位监控,低水位自动停止加热,自动清洗功能;
更多可选配置:
实验室程序修改软件
F0控制灭菌程序
可移动PT-100探头
快速冷却系统,压力平衡系统,针对全密封液体灭菌程序
生物安全密封气体锁死装置
独立的腔门密封锁
所有阀门和管路不锈钢材质
基本的IQ,OQ文件
进口,国产无油空气压缩机,软水机
腔体空气含量监测器,实时监控腔体空气含量
灭菌装载架,灭菌托盘,灭菌盒,灭菌小推车
全不锈钢墙体
电压220V
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【技术特点对用户带来的好处】-- 德国MMM集团脉动真空高压灭菌器Sterivap
【典型应用举例】-- 德国MMM集团脉动真空高压灭菌器Sterivap