主要功能与技术指标
一、照明系统
1. 光源
· 可见光:高亮三色LED结构光
· 254nm紫外:用于腔体消毒、紫外诱变 (高配型专用)
2. 光路与照明控制
· 全封闭暗箱:消除环境杂散光干扰
· 上光源:场景式360°柔性无影光照明
· 下光源:晶锐悬浮式暗视野照明
· 上光、下光、双光,自由切换
二、数字成像
· 高清定焦镜头
Z9(基础型): 500万像素高清镜头,分辨率150 lp/mm
Z9 Plus(高配型):16mm大靶面 高清定焦镜头,分辨率150 lp/mm
· 工业相机
Z9(基础型):1/2英寸彩色CMOS传感器、1600万像素、USB3.0
Z9 Plus(高配型):4/3英寸大面阵CMOS传感器、1600万像素、USB3.0
三、抑菌圈分析模块
1. Szone 抑菌圈多模式测量技术
· 自动检测:基于抑菌圈轮廓的精确边缘检测,适合边缘清晰、锐利的抑菌圈
· 拟圆逼近:基于抑菌圈轮廓的圆形拟合逼近,适合边缘破裂、圈不圆整的抑菌圈
· 人工检测:鼠标点击抑菌圈边缘上三点成圆,适合边缘模糊的抑菌圈
2. 抗生素效价测定
· 一剂量法效价检测--适合美国药典; 二剂量法、三剂量法效价检测及合并计算--适合中国药典2015版
· 重复性自检:相对误差≤0.01%、重复测量精度 ≤0.002mm
· 均匀性自检:相对误差≤0.1% 效价重复测量相对误差≤0.3% 台间测量差异≤0.2%
3. 标定与边缘探测
· 默认标定:仪器出厂时设置
4. 辅助功能
· 图像调节:灰度图、负相图转换;RGB分量调节
· 图像增强:图像自适应增强、菌落边缘锐化、背景平整
· 图像滤波:图像高通滤波、低通滤波、高斯滤波、中值滤波、队列滤波
· 边缘检测:菌落Sobel检测、Robert检测、Laplace检测、垂直-水平检测
· 形态学运算:腐蚀、膨胀、开运算、闭运算
· 文字嵌入:中英文文字输入,字型、大小、颜色可调
· 图形嵌入:直线、矩形、圆形、任意多边性图形绘制、嵌入
四、数据安全与管理
1. “系统、操作、复核”三重系统架构,分设职能与权限,确保数据信息的安全、完整和真实
· 系统管理员(最高层):负责创建、管理所有操作员与审核员的账户和登入密码。确保操作员与操作员之间、操作员与审核员之间的账户隔离与数据隔离。
· 操作员:负责抑菌圈的测量、修正、形成电子报告、递交审核、对审核通过后的文件进行报告打印。
· 复核员:负责对操作员递交的测试报告进行审核。核查数据输入与处理过程,但无权修改;对“审核通过”的报告进行永久性存档,以确保数据的原始性和真实性。
2. 数据存储与导出
· 以电子数据为主,记录:样本来源、编号、平皿图片、测量值、参数设置等情况,确保记录信息完整。
· 满足质量审计,存储的电子数据能以PDF或Excel格式打印输出
3. 防篡改技术
· 采用多用户登入管理,所有操作员、审核员的名字,被系统自动记录在操作流程和测试报告中;所有操作日期、审核日期,由计算机自动生成,避免错填或伪造。
· 全部操作流程,包括:抑菌圈图片、测量工具、所用参数、测试所得的抑菌圈直径等,由计算机自动记录在数据库中,操作员无法进行改动,为后续审计提供全部真实数据。
4. 测试流程的智能重构技术
· “复核员”打开“等待审核”的测试记录,计算机自动复原操作员的全部流程和测试环境,包括:当时所测的培养皿图片、测试结果、测量工具及所用参数等
· 通过测试环境和测试流程的重现,复核员可以追溯操作员的全部操作,复核测试结果的准确性,达到审计追踪目的。
五、仪器规格与配置
· 抑菌圈测量仪主机1台
· 抑菌圈测量软件、抗生素效价分析软件
· 品牌商务台式电脑:双核CPU/4G内存/1T硬盘/21.5“高清屏,Windows 7系统以上
经销商
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抑菌圈(抗生素效价)测量仪
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