仪器主要功能与技术指标 

一、系统组成 

• GenTox 2 主机1台 

• 红细胞微核智能分析软件；菌落分析软件；加密器1个 

• 联想一体电脑（全国联保）：双核CPU/4G内存/1T硬盘/21.5“彩显，Windows 7或Windows 10 

• 显微彩色CCD相机

二、显微CCD相机 

• 科研级彩色CCD大面阵相机 

• 传感器型号/尺寸：索尼ExView HAD CCD芯片 1.4M/ICX285AQ(C) ；2/3英寸 

• 像素：6.45X6.45μm 

• G光灵敏度、暗电流：1240mv with 1/30s ；10mv with 1/30s 

• FPS/分辨率：15@1360x1024 

• 曝光时间：0.12ms~240s 

• 数据接口：USB2.0

三、微核分析软件 

1．快速图像采集 

• CCD连接：实现超大视场显微图像实时动态观察，减少图片拍摄量。 

• CCD调节：具有调节曝光时间，白平衡功能 

• CCD拍摄：显微图像获取，自动保存批量图片 

2．细胞特征学习 

• 正染红细胞学习：随机选择典型成熟红细胞（NCE），智能学习、记忆细胞特征 

• 嗜多染红细胞学习：随机选择典型不成熟红细胞（PCE）, 智能学习、记忆细胞特征 

• 修正所选细胞：具撤销、清空重选功能 

3．试验参数设置：总红细胞观察数、嗜多染红细胞观察数 

4．分析参数调节：共振总强度、嗜染扩散度、微核灵敏度 

5．PCE、NCE分析：20秒完成自动识别、抓取PCE、NCE；自动计算PCE/RBC 

6．微核分析：60秒完成抓取PCE、智能识别含微核细胞；自动计算微核细胞率 

7．信息回溯：检测出的PCE细胞列阵被数字化定位，记录图片与坐标，可回访验证细胞识别精度 

8．数据管理： 

• 电子记录：记录操作员的实验数据，保证数据的可访问性、完整性； 

• 报告输出：“PDF” 或“EXCEL”格式输出，输出报告数据与电子记录完全一致，不能更改。 

• 账户管理：管理员、操作员分级管理，经许可的人员才能登陆；管理员全面管理操作员账号、密码、账户冻结等。 

• 审计追踪：记录人员身份、每个操作员的操作流程，包括时间、样本、统计结果有无修改、历史数据有无删除等所有历史档案。 

四、菌落数字成像主机 

1．光源 

• 可见光：高亮三色LED结构光 

• 254nm紫外：用于腔体消毒 

2．光路与照明控制 

• 全封闭暗箱：消除环境杂散光干扰 

• 上光源：场景式360°柔性无影光照明 

• 下光源：晶锐悬浮式暗视野照明 

• 上光、下光、双光、紫外，自由切换,光强可调 

3．光电转换 

• 高清工业定焦镜头：焦距8mm，分辨率150lp/mm 

• 专业型CMOS相机：1/2.33英寸彩色CMOS传感器、1600万像素、C-Mount、USB3.0 

五、菌落计数软件 

1．基本菌落计数功能 

• 平皿类型：倾注、涂布、膜滤、螺旋平皿、3M纸片、多孔板 

• 一键智能计数（6模式）：平面感模式、立体感模式、小菌落优先、大菌落优先、同色菌优先、培养基剔除模式 

• 全皿菌落统计：菌落总数统计，并按25档尺寸分类显示 

• 区域选择统计：可选择圆形、矩形、任意圈定区域进行统计 

• 直径分类统计：设置直径范围，统计特定大小的菌落 

• 鼠标点击统计：快速标记、添加菌落，适合培养皿边缘菌落的计数 

• 菌落粘连分割：自动分割相互粘连的菌落，链状菌落由用户选择分割或不分割 

2．高级菌落统计功能 

• 动态调节统计：可对统计结果进行动态调节修正，快速获取最佳统计效果。 

• 偏差预估统计：适用于菌落颜色多且复杂的情况。 

• 水平集多模型算法：搜索运算，获取最佳图像分割效果，适应培养基背景变换 

• 特定菌落统计：根据菌落色泽、大小、轮廓特征，识别特定菌落 

• 反式统计：适合菌落类型极其复杂而培养基背景均匀 

3．高级工具 

• 人工计数修正：添加或删除菌落 

• 排除污染区域：鼠标勾勒任意污染区域，自动剔除污染区域的菌落数 

• 背景文字消除：自动消除记号笔干扰 

• 人工粘连分割：手动分割多重粘连菌落 

• 参数自动换算：培养皿直径、样本稀释度输入，实现自动换算 

• 文字、图形标注 

4．标定与测量 

• 仪器标定：仪器自带标定、人工修正标定 

• 一键式快速测量：一键测定大菌落，适合真菌、放线菌的单菌落分析 

• 全皿自动测量：全皿菌落的等效直径、面积、长短径、周长、圆度分析 

• 手动精确测量：长度、角度、弧度、面积、弧线、任意曲线 

六、数据安全与管理 

1. “系统、数据、操作、复核”四重系统架构，分设职能与权限，确保数据信息的安全、完整和真实 

• 系统管理员（最高层）：负责创建、管理所有操作员与审核员的账户和登入密码。确保操作员与操作员之间、操作员与审核员之间的账户隔离与数据隔离。 

• 数据管理员（副高层）：负责全部测试数据的档案管理、以及计算机的数据库管理。封存所有审核通过的测试报告或将原始图片、测试数据备份、导出，保证了数据的完整性、安全性。 

• 操作员：负责培养皿菌落的测试、自检、修正、形成电子报告、递交审核、对审核通过后的文件进行报告打印。 

• 复核员：负责对操作员递交的测试报告进行审核。核查数据输入与处理过程，但无权修改；对存疑报告作“审核退回”处理，要求操作员重新测试；对“审核通过”的报告将永久性存档，无论审核员还是操作员都无权再删除，以确保数据的原始性和真实性。 

2. 数据存储与导出 

• 以电子数据为主，记录：样本来源、编号、稀释度、平皿图片、识别效果、计数值、所用统计工具、参数设置、修正情况，确保记录信息完整。 

• 满足质量审计，存储的电子数据能以PDF或Excel格式打印输出 

3. 水印签章技术、防篡改技术、测试流程智能重构技术，实现有效的审计追踪 

4. 防篡改技术 

• 采用多用户登入管理，所有操作员、审核员的名字，被系统自动记录在操作流程和测试报告中；所有操作日期、审核日期，由计算机自动生成，避免错填或伪造。 

• 全部操作流程，包括：菌落图片、培养皿尺寸、样本稀释度、统计工具、所用参数、测试所得的菌落总数、自检修正后的菌落总数等，由计算机自动记录在数据库中，操作员无法进行改动，为后续审计提供全部真实数据。 

5. 水印签章技术 

• “审核通过”的测试报告会自动生成操作员和审核员的账户电子签名，并在报告上加印防伪的“审核通过”水印签章。 

6. 测试流程的智能重构技术 

• “复核员”打开“等待审核”的测试记录，计算机自动复原操作员的全部流程和测试环境，包括：当时所测的培养皿图片、测试结果、培养皿尺寸、样本稀释度、采用的统计工具及所用参数、测试所得的菌落总数、修正情况…… 

• 通过测试环境和测试流程的重现，复核员可以追溯操作员的全部操作，复核测试结果的准确性，达到审计追踪目的。