FlowCam大学|FlowCam启动了在线学习项目

FlowCam启动了在线学习项目——FlowCam大学，感兴趣的小伙伴请继续阅读下面的内容。上图：使用FlowCam 8100 at 20X对彩色墨粉成像打印墨粉的颗粒分析主要集中在三个方面——球度(圆度)、颗粒大小和团聚性。在打印过程中，......[全文]

邀请函 | 2020 第四届BioCMC峰会

2020 第四届BioCMC峰会将于2020年12月3-4日于上海嘉定凯悦酒店举行。新冠疫情凸显了生物医药的重要性，良好的CMC研发对于一个生物产品成功开发，其地位也随之凸显。面付复杂的国际政经环境，中国生物制药行业可持续发展的根本在于人才......[全文]

含有氢氧化铝的耐热型埃博拉病毒疫苗冻干制剂

含有氢氧化铝的耐热型埃博拉病毒疫苗冻干制剂2022-04-2556分享到：返回列表摘要目前还没有获得美国食品和药物管理局许可的预防埃博拉病毒(EBOV)感染的疫苗。 目前正在开发的埃博拉病毒候选疫苗，以及目前大多数获得许可的疫苗，[全文]

抗体和聚山梨酯颗粒在人血清模型中的状态

摘要单克隆抗体(mab)和赋形剂在人体内由于其货架期或给药后遇到不同的应力而发生降解。 这可能导致聚集物和微粒的形成。 由于颗粒可以引起患者的免疫反应，因此在给药后监测他们的状态变得越来越重要。 在本研究中，我[全文]

PFS预灌封玻璃注射器中的蛋白质聚集和颗粒形成

预灌封注射器（PFS）中形成的治疗性蛋白质的稳定性可能会因蛋白质分子暴露于硅油-水界面和空气-水界面而受到负面影响。另外，诸如在运输过程中经历的搅动可能增加蛋白质与界面的相互作用的有害作用（即，蛋白质聚集和颗粒形成）。[全文]

表征配方开发中的蛋白质聚集体

AB BioTechnologies，Inc。位于印第安纳州布卢明顿，是一家私营实验室，提供药品有偿服务。 创始人兼执行官Jeff Schwegman博士在配方开发，冻干（冷冻干燥）循环开发和优化，热表征以及注射药物产品开发的教育和[全文]

检测机构使用流动成像显微镜来表征蛋白质聚集体

Dan Berdovich（Micro Measurement Laboratories）了解他客户的注射剂样品中有蛋白质聚集体，但尽管有各种各样的高科技仪器可供他使用，但他仍然无法完全确信他能看到它们或获得精确计数。 对于颗粒[全文]

过滤对一种 IgG2 亚型 EGFR 单抗中不溶性微粒的影响

单抗SBP是目前国内生物制品中申报临床试验较多的品种，药学研究证实与已上市RBP具有“质量相似性”是其作为SBP开发的先决条件，如果 SBP的产品质量明显区别于原研产品，可以作为药学研究存在重大缺陷，并作为审评不予通过的理由；反之，如果质量[全文]

使用FLowCam研究——抗 PD-L1 单抗的质量控制

PD-1/PD-L1分子是目前免疫检查点领域倍受关注的靶点。截止 2017年底，美国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration，FDA）批准了3个PD-L1抗体，分别为罗氏的Atezolizumab、阿斯利[全文]

使用FLowCam研究——一种抗 TN Fα 单抗不同粒径级别蛋白聚体监测结果的比较与评价

单抗稳定性研究是贯穿于整个药品研发、临床试验、药品上市及上市后研究的重要内容，是药品储存条件、有效期等的设定依据，也是对产品生产工艺、制剂处方、包装材料等的适用性进行判断的参考，同时也是产品质量标准制订的基础。 在单抗稳定性研究中，单抗分子[全文]

正交技术研究pH、蔗糖和精氨酸盐对单克隆抗体长期储存过程中物理稳定性和聚集的影响

了解添加剂对治疗蛋白稳定性的影响对于获得稳定的配方至关重要。在这项工作中，作者应用了几种高通量和中通量的方法来研究模型单克隆抗体在pH 5.0和6.5的条件下，蔗糖，盐酸精氨酸和精氨酸谷氨酸存在的物理稳定性。在低离子强度缓冲液中，盐的加入降[全文]

应用光阻法和流式成像方法定量评价治疗性蛋白注射剂中不溶性颗粒

概述流式成像(FI)作为一种强大的工具常被用做与光阻法(LO)形成正交的方法来评估来自蛋白质聚集物的不溶性颗粒。 然而，很少有报道直接比较FI和LO方法在商业治疗性蛋白注射剂中蛋白质颗粒的大小和数量。 在本研究中，我们使[全文]

IVIg配方中的亚可见颗粒可活化人血清中的补体

当静脉注射时，各种颗粒和纳米药物会激活补体，可能导致输液反应和其他药物不良反应。颗粒在治疗蛋白的配方中，由于运输、处理和给病人的治疗过程中产生的应力形成。在本研究中，IVIg溶液被储存在多种类型的小瓶和预填充的注射器中，并暴露在搅拌和冻融应[全文]

理解在蒸汽辅助重力排水作业中，脱脂油循环对水/油分离的影响

在蒸汽辅助重力排水(SAGD)作业中，脱脂油回收至游离水分离器(FWKO)，往往会导致油水界面水质差和碎屑形成。为了在脱脂油回收的情况下提高水质和破乳效率，有必要了解整个过程中采出水中的油和固体的状态。本文研究了脱脂油对SAGD操作中水/油[全文]

采用流式颗粒成像分析技术对油水进行表征

传统的分光光度计分析油水含量的方法是先用溶剂提取后再用分光光度计分析。并且只能定量水中的含油量进行分析。在此研究中，采用流式颗粒成像分析(DOFI)技术对三种反向破乳剂(REBs)处理前后采出水中的油进行了表征。DOFI分析速度快，只需少量[全文]

CFDA一种抗TNF_单抗不同粒径级别蛋白聚体监测结果的比较与评价_郭莎

单抗稳定性研究是贯穿于整个药品研发、临床试验、药品上市及上市后研究的重要内容，是药品储存条件、有效期等的设定依据，也是对产品生产工艺、制剂处方、包装材料等的适用性进行判断的参考，同时也是产品质量标准制订的基础。 在单抗稳定性研究中，单抗分[全文]