RABS——限制进入屏障系统

产品简括：
　　 一个物理的隔断，将无菌工艺区（ISO5）与周围的环境部分隔离开，以提供无菌工艺区域的保护。因此可以理解;系统的功能就是---将人员与无菌环境隔离、限制人员接触无菌物品；减少了无菌环境的人员干扰；尽量减少在操作过程中人员产生的潜在污染风险。
详细资料：
　　     2010版GMP 附录1 无菌药品  第四章 隔离操作技术第十四条  采用隔离操作技术能最大限度降低操作人员的影响，并大大降低无菌生产中环境对产品微生物污染的风险。高污染风险的操作宜在隔离器中完成。隔离操作器及其所处环境的设计，应能保证相应区域空气的质量达到设定标准。传输装置可设计成单门或双门、甚至可以是同灭菌设备相连的全密封系统。 物品进出隔离操作器应特别注意防止污染。 隔离操作器所处环境的级别取决于其设计及应用。无菌生产的隔离操作器所处环境的级别至少应为D级。