【技术特点】-- 钮因过滤器完整性测试仪-Integtest系列4.0

仪器简介

北京钮因过滤器完整性测试仪Integtest系列是对除菌滤膜及过滤系统进行完整性检测的专用仪器，测试方法及仪器设计完全满足GMP、EP、USP中相关法规的要求。

法规要求

1. 中国GMP及欧盟EP针对除菌过滤器的完整性检测在测试方法上做了明确规定，常用的方法有起泡点试验、扩散流试验或压力保持试验。GMP规定是在除菌过滤使用后测试。EP规定是在使用前及使用后均需要测试，同时EP规定关键气体和空气过滤器在使用后需要确认，其它过滤器定期进行检测。

2、根据《药品生产质量管理规范（2010年修订）》第三百一十条规定，现发布《计算机化系统》和《确认与验证》两个附录，作为《药品生产质量管理规范（2010年修订）》配套文件，自2015年12月1日起施行。

3、21 CFR Part 11所规定的电子记录和电子签名的要求。

产品描述

1. 全自动进气方式设计，同时保证使用效率及测试精度；

2. 仪器实测止游体积，测试结果更加准确；

3. 国内首款引入水浸入法的仪器；

4. 客户使用广泛，市场占有率、性价比高；

5. 5.7″带背光数字液晶显示屏，显示清晰；

6. 自动控制进气幅度，进气平稳安全，保证滤芯的使用寿命；

【技术特点对用户带来的好处】-- 钮因过滤器完整性测试仪-Integtest系列4.0

【典型应用举例】-- 钮因过滤器完整性测试仪-Integtest系列4.0