生产条件：在高风险制剂必需的GMP条件下生产

质量标准：叔丁醇尚未被全球药典收载，默克对全球主要冻干制剂企业进行了质量标准调研，所有项目均以zei高标准执行

质量优势：高纯度（可达99.99%），极低苯/甲醇残留，极低重金属杂质（铅低于0.1ppm），极低水分残留（少于0.1%），严格控制微生物与内毒素

文件支持：可提供完整分析方法与文件证书，加速产品的注册与上市

应用案例：硼替佐咪，苯达莫司汀，阿扎胞苷，紫杉醇，妥布霉素等