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执行与满足标准
2015版药典药物稳定性试验指导原则和GB/T10586-2006有关条款制造
● 加速试验：40℃ ±2.0℃/75%RH±5%RH，或30℃ ±1.0℃/60%RH±5%RH 180天
● 长期试验：25℃ ±2.0℃/60%RH±5%RH，或/30℃±2.0℃/60%RH±5%RH 365天
● 强光照射试验：4500±500LX 10天
● 满足ICH中Q1B的照射要求：总照度≥1.2×106LUX.hr，近紫外能量 ≥200W.hr/m 2
● 光照和紫外辐照试验可同时完成。
型号 | LHH-150GSD-UV LHH-150GSP-UV | LHH-250GSD-UV LHH-250GSP-UV | LHH-500GSD-UV LHH-500GSP-UV | LHH-800GSD-UV LHH-800GSP-UV | LHH-1000GSD-UV LHH-1000GSP-UV LHH-1500GSP-UV | LHH-150GP-UV LHH-250GP-UV LHH-400GP-UV |
控温范围 | 无光照：0~65℃ 有光照：10~50℃ | |||||
温度波动度/均匀度 | ±0.5℃ /±2℃ | |||||
湿度范围/偏差 | 35~95%RH/±3%RH | 无 | ||||
光照强度/误差 | 冷白荧光0-6000Lux可调/±500Lux，紫外光照强度可调 | |||||
紫外光谱范围 | 320~400nm | |||||
符合试验标准 | ICH Q1B指令，冷白荧光≥1.2×106Lux.hr，近紫外荧光≥200 w.hr/m2 | |||||
光源配置 | 冷白荧光灯（符合ISO 10977）和 UVA近紫外荧光灯 | |||||
标配光源 | 冷白光灯（D65，6500K）、波长范围320-400nm的紫外灯 | |||||
制冷系统/制冷方式 | 二套独立原装进口全封闭压缩机自动切换 | |||||
控制器 | GSD系列:可程式液晶控制器 GSP系列:可程式触摸屏控制器 | 可程式液晶控制器 | ||||
电源 | AC220V 50HZ | AC380V 50HZ | AC220V 50HZ | |||
容积 | 150L | 250L | 500L | 800L | 1000L/1500L | 150L/250L/400L |
内胆尺寸 W×D×H(mm) | 550×405×670 | 600×500×830 | 670×725×1020 | 800×590×1650 | 1050×590×1650 1550×590×1650 | 550×405×670 600×500×830 700×550×1140 |
外形尺寸 W×D×H(mm) | 690×805×1530 | 740×890×1680 | 850×1100×1930 | 1360×890×2000 | 1610×890×2000 2110×890×2000 | 690×805×1530 740×890×1680 950×850×1850 |
光照方式 | 顶部光照/箱门光照 | 顶部光照 | 箱门光照/顶部光照 | |||
嵌入式打印机 | 标配 | |||||
安全装置 | 压缩机过热保护、风机过热保护、超温保护 压缩机超压保护、过载保护、缺水保护、有线监控报警系统 | |||||
备注 | 1、可选配高精度数字记录仪 2、手动无极调光，标配光照度监测仪，标配紫外辐照度监测仪，内置顶部UV光照或箱门光照 3、可选配多层光照器 | |||||
选购件：（增加选购件交货期7天）
1、无纸记录仪（通用型） | ￥2500元 |
2、SDR100(原装进口）无纸记录仪（两通/四通/六通) | ￥5000元/5800元/6600元 |
3、有线监控报警系统 | ￥2500元 |
4、短信监控报警系统 | ￥2500元 |
5、提供3Q验证和校准服务 | ￥2500元 （上门费另收800~3000元） |
售后服务
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