为制药企业提供疫苗、单抗和重组蛋白等生物制品的配液系统,包括培养基配制、发酵、收获、缓冲液配制、制剂的配液等。系统采用3D模块化设计,外型紧凑、美观、大方。系统所需的罐、泵、换热器、过滤器、阀门、管道、仪表等主材均选用国际、国内优秀品牌,保证系统整体质量。设备控制系统硬件选择基于目前世界上广泛应用的标准模块,其中PLC选择西门子300系列,HMI选择MP277系列的触摸屏。自控的设计、检查和构成符合GAMP5的V-模型,软件模型适用于所有的S7 PLC系统。系统可实现生产、清洗和灭菌的全自动控制,基于风险评估对系统进行验证,包括风险评估(RA)、设计确认(DQ)、安装确认(IQ)、运行确认(OQ),并提供全套验证文件。
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