技术特点
【技术特点】-- QuanTOF糖化血红蛋白定量分析系统
糖化血红蛋白（HbA1c）是人体血液中红细胞内的血红蛋白与血糖结合的产物。血糖和血红蛋白的结合生成糖化血红蛋白是不可逆反应，并与血糖浓度成正比。糖化血红蛋白测试通常可以反映患者近8～12周的血糖控制情况。糖化血红蛋白是一项说服力较强、数据较客观、稳定性较好的生化检查，与通常的依靠血糖监测方式相比更具有抗干扰性
80个不同靶点糖化与非糖化血红蛋白定量精度达到~99%
我们的优势
前处理极简化，只需将血样稀释
专用软件系统
测试效率高、通量高
定量精度高达98%以上
将传统4项指标，长达一个月时间检查缩短到一次检测，一个小时以内
【技术特点对用户带来的好处】-- QuanTOF糖化血红蛋白定量分析系统
【典型应用举例】-- QuanTOF糖化血红蛋白定量分析系统
【产品所获奖项】-- QuanTOF糖化血红蛋白定量分析系统
| 注册证编号 | 浙械注准20172400367 |
| 注册人名称 | 杭州意诚默迪生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 杭州经济技术开发区白杨街道科技园路2号5幢8层07－12单元 |
| 生产地址 | 杭州经济技术开发区白杨街道科技园路2号5幢8层07－12单元 |
| 产品名称 | 液体芯片飞行时间质谱系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Ⅰ型。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、计算机、分析软件（发布版本：V1.0）、钢芯片组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 见附页。 |
| 产品储存条件及有效期 | / |
| 附件 | |
| 其他内容 | |
| 备注 | |
| 审批部门 | 浙江省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2017-04-10 |
| 有效期至 | 2022-04-09 |
| 变更情况 | 2019年3月6日型号、规格纠错。 |
| 注 | 企业如对进口和国产三类医疗器械数据有疑问，请发送邮件至国家药监局医疗器械数据纠错邮箱：qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【邮件主题请注明“医疗器械数据问题”，邮件正文中请准确填写以下全部信息：1.医疗器械注册证号/备案号； 2.类型（注册、变更、延续等）；3.问题描述（500字以内）；4.企业名称（全称）；5.统一社会信用代码；6.联系人姓名；7.联系电话（手机和座机）；8.联系邮箱】，或致电国家药监局医疗器械数据纠错电话010-88331514（此电话为我局医疗器械数据纠错联系电话，并非相应产品/企业业务咨询电话）。企业如对国产一类和二类医疗器械数据有疑问，请咨询国家局信息中心，电话010-88331520（工作日），也可通过发邮件与我们联系：邮件地址yaopinshuju@nmpaic.org.cn，邮件主题请注明“国产医疗器械产品（注册）-数据（注册证号/备案号）数据问题”。国产一类和二类医疗器械数据来源于省局，由省局通过数据共享平台进行纠错和维护。 |
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经销商
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