技术特点
【技术特点】-- Smart MS全自动生物质谱检测系统
【适用范围】适用于对微生物进行快速鉴定。
【产品描述】
Smart MS是快速准确且高通量的自动化微生物鉴定系统,采用高灵敏度、高准确度和高分辨率的基质辅助激光脱附电离飞行时间质谱(MALDI-TOF MS)技术,利用离子源及紧凑的直线式飞行时间质谱获得微生物的蛋白质质量指纹图谱,通过对未知图谱的实时比对分析,能在25分钟内完成90例微生物的鉴定。
Smart MS数据库:每一个菌株必须经过分子生物学鉴定的严选后,方可作为建库菌株,同一个建库菌株置于靶板多个不同位置,并获得相应图谱,最后拟合成一张Peptide Mass Fingerprinting(PMF),确保数据库中每一个图谱的真实性、可靠性和完整性,鉴定准确率平均达到96.5%。数据库中已收录超过180多个菌属的PMF数据。
具有快速、准确、高通量等特点,操作系统为采谱及鉴定一体化中文软件,使工作更简单轻便。
【技术特点对用户带来的好处】-- Smart MS全自动生物质谱检测系统
【典型应用举例】-- Smart MS全自动生物质谱检测系统
【产品所获奖项】-- Smart MS全自动生物质谱检测系统
注册证编号 | 粤械注准20202221818 |
注册人名称 | 珠海迪尔生物工程有限公司 |
注册人住所 | 珠海市金湾区三灶镇金海岸大道19号 |
生产地址 | 珠海市金湾区三灶镇金海岸大道19号 |
产品名称 | 全自动生物质谱检测系统 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | Smart MS |
结构及组成/主要组成成分 | 主要包括仪器主机(包含内部控制系统、真空系统、离子源、无场飞行管、检测器、电缆线)、采集分析软件(版本号V1,含图谱数据库)、计算机、鼠标、键盘、辅助达到低真空的前级泵组成。 |
适用范围/预期用途 | 用于对临床分离出的细菌和真菌进行鉴定。 |
产品储存条件及有效期 | \ |
附件 | \ |
其他内容 | \ |
备注 | \ |
审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
批准日期 | 2020-11-05 |
有效期至 | 2025-11-04 |
变更情况 | |
注 | 企业如对进口和国产三类医疗器械数据有疑问,请发送邮件至国家药监局医疗器械数据纠错邮箱:qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【邮件主题请注明“医疗器械数据问题”,邮件正文中请准确填写以下全部信息:1.医疗器械注册证号/备案号; 2.类型(注册、变更、延续等);3.问题描述(500字以内);4.企业名称(全称);5.统一社会信用代码;6.联系人姓名;7.联系电话(手机和座机);8.联系邮箱】,或致电国家药监局医疗器械数据纠错电话010-88331514(此电话为我局医疗器械数据纠错联系电话,并非相应产品/企业业务咨询电话)。企业如对国产一类和二类医疗器械数据有疑问,请咨询国家局信息中心,电话010-88331520(工作日),也可通过发邮件与我们联系:邮件地址yaopinshuju@nmpaic.org.cn,邮件主题请注明“国产医疗器械产品(注册)-数据(注册证号/备案号)数据问题”。国产一类和二类医疗器械数据来源于省局,由省局通过数据共享平台进行纠错和维护。 |
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