美国制定病原微生物生物安全相关法规和规则     (1)《微生物和生物医学实验室生物安全手册》(BiosafetyintheMicrobiologi―calandBiomedicalLaboratories，CDC／NIH)：《微生物学和生物医学实验室的生物安全》(BMBL)最早提出了把病原微生物和实验室活动分为四级的概念。1993年由CDC／NIH有关专家编写的《微生物和生物医学实验室的生物安全》的第三版着重描述了微生物实验室标准操作、实验室设计和安全设备的不同组合，形成1―4级的实验室生物安全防护等级，并依据微生物对人的危险程度分为四级危险组，在实验室实际操作中加以应用。     1999年美国生物安全协会(AmericanBiologicalSafetyAssociation，ABSA)、CDC和NIH的生物安全专家，根据近年发生的一些新情况，如新出现的传染病、生物恐怖活动、BSL-3和BSL-4实验室的设计、病原微生物的国际运输等问题，在第三版的基础上进行了必要的修改和新的补充，出版了《微生物和生物医学实验室的生物安全》第四版。     (2)NIH涉及重组DNA研究的生物安全指南(NIHGuidelinesforResearchlnvolvingRecombinantDNAMolecules，以下简称《NIH指南》)：((NIH指南》的目的是：①指导重组DNA分子的特殊操作；②指导对含有重组DNA分子的生物体和病毒的特殊操作。     《NIH指南》包括了所有涉及重组DNA的研究活动，把实验室内进行重组DNA的研究分为微生物的、植物的和动物的三类，按规模分为实验室级的和大规模的。无论是那一类型研究，其实验室生物安全的分类标准、操作标准、防护等级都与CDC／NIH的《微生物和生物医学实验室的生物安全》(BMBI。)的一致。对涉及生物安全的研究，都要经过生物安全委员会或生物安全官员的危险评估、制定出相应的生物安全防护措施后，才可以开题研究。