一、目的

检测血清或血浆中相关项目浓度水平，为临床提供快速、批量、准确的报告。

二、范围

适用于心血管动力学、肿瘤因子、甲状腺系统、内分泌系统、感染性疾病、代谢疾病、贫血等临床领域相关项目的定量检测。

三、仪器简介

ECL2010 是采用目前国内、外最先进的电化学发光免疫分析技术（ECLIA），该技术在发光反应中加入了电化学反应，应用理想的标记物，标记物三联吡啶钌分子结构简单，可标记任何抗原、抗体、核酸等，稳定性好，可确保检测结果的重复性好，无放射性、可避免对人体和环境的危害。ECLIA是继放射免疫、酶免疫、荧光免疫、化学发光免疫之后的新一代标记免疫测定技术。

1、电化学发光法检测原理

ECL分析是对电极施加一定的电压进行电化学反应，反应的产物之间或与体系中某种组分进行化学发光，通过测量发光光谱和强度来测定物质含量的一种痕量分析方法。鲁米诺的ECL行为以及影响ECL的各种因素已有报道。Leland对三联吡啶钌［Ru（bpy）2+3］的ECL机理进行了广泛深入的研究。

能进行ECL的物质很多，但目前用于药物和生化分析的多为Ru（bpy）2+3体系，因而这里就以Ru（bpy）2+3-三丙胺（TPA）为例说明ECL的基本原理。Ru （bpy）2+3和TPA分别在阳极表面氧化成Ru（bpy）3+3和三丙胺的阳离子自由基（TPA+*），TPA+*迅速脱去1个质子形成三丙胺自由基（TPA•），TPA•具有强的还原性，从而把Ru（bpy）3+3还原为激发态的Ru（bpy）2+*3，后者发射1个620nm的光子回到基态再参与下一次ECL。

只需0.01ms就可发出稳定的光，每毫秒几十万次的循环ECL大大提高了分析的灵敏度。另外，通过电极反应在线制备了不稳定的发光剂Ru（bpy）3+3和TPA•，避免了直接使用Ru（bpy）3+3对分析测试的影响。

2、 仪器工作环境要求

在温度15℃到30℃（25℃最佳），湿度30%到85%的环境下运行Elecsys2010。
　　为了补偿设备产生的热量，所需要的空调制冷量大约应该在258kcal/每小时（1023BTU/小时）左右。
　　避免把Elecsys2010安装在太阳直接照射的地方。
　　避免把Elecsys2010安装在温度过高或过低的地方。
　　为Elecsys2010选择通风良好的地点
　　不要把设备安装在可能会受到强烈射频干扰的地方。

3、线性范围

AFP：0.5～1000IU/ml

β-HCG：0.1～10000mIU/ml

4、检测参数

甲状腺功能：TSH、T3、FT3、T4、FT4、TG、Anti-TG、Anti-TPO、T-uptake等；

性激素：β-HCG、LH、FSH、PRO、PRL、T、E2、SHBG、DHEA-S等；

肿瘤标记物：AFP、CEA、CA12-5、CA15-3、CA19-9、CA72-4、Cyfra21-1、NSE、PSA、fPSA、S100等；

肝炎病毒标记物：甲肝、乙肝和丙肝）；艾滋病毒抗原/抗体；

心血管疾病标志物:肌钙蛋白T，肌红蛋白，磷酸肌酸激酶同功酶，N端脑钠利肽（NT Pro-BNP）等；

贫血指标：铁蛋白、叶酸、红细胞内叶酸、B12等；

骨代谢标志物：N端骨钙素、β-胶联降解产物、甲状旁腺素，维生素D等；

糖代谢：C肽、胰岛素等；

药物浓度：地高辛、洋地黄等；其它（IgE、皮质醇等）。

5、试剂

由厂家提供的与仪器配套使用的试剂盒。按试剂盒上要求的温度条件贮存，在有效期内使用。

贮存条件：在室温（2～8℃)）贮存