药品安全监管司主要负责人对“十一五”以来和2010年药品安全监管工作进行了总结，并部署了2011年的重点工作。“十一五”期间我国强化药品生产安全监管，共吊销《药品生产许可证》14家，收回药品GMP证书275家，停产整顿及限期整改企业3600余家次，有力震慑了企业违法违规行为。在药品“两网”建设中，监督网覆盖100%的县、98.2%的村，供应网覆盖100%的县、93.8%的村。目前我国已建成覆盖全国31个省（区、市）、解放军、新疆生产建设兵团和316个地市级的药品不良反应监测体系，近3年药品不良反应病例报告数基本稳定在60万份左右，已步入平稳发展阶段，对及时发现、有效处置药品重大伤害事件发挥了重要作用。形成了全国统一的特殊药品监控信息网络，实现了全国范围内特殊药品的流向监控。
会议提出了“十二五”期间药品安全监管工作目标――建立完善“三体系一平台”（GMP检查认证体系、药品不良反应监测体系、药物滥用监测体系、推行药品安全示范工程），并部署了2011年重点工作：一是进一步强化以基本药物为中心的药品安全监管工作，加大跟踪检查、有因检查力度，对价格明显倒挂品种予以重点监管。二是全力做好新版《药品生产质量管理规范》（GMP）的宣传、培训以及实施工作。三是做好《药品不良反应报告和监测管理办法》发布与药品不良反应监测体系完善工作。四是加强药品经营监管制度建设。加大GSP修订工作力度。五是进一步加强中药生产监管工作。对中药制剂和中药饮片要按照相关要求严格进行监督检查。六是进一步加强特殊药品的监管工作，完善相关法规和药品滥用监测，防止流失。七是继续开展药品安全示范县创建工作，大力开展试点工作，使创建药品安全示范县的各项工作要求在全国逐步落实到位。八是进一步加强高风险类药品监管工作，继续强化中药注射剂安全性再评价、疫苗监管和含麻黄碱类复方制剂的管理，保证用药安全。