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脏弹辐射解毒剂HOPO 14-1开始进行人体试验

2023.5.23

辛克莱国际公司已经开始对一种名为HOPO 14-1的新型抗辐射药物进行人体试验,该药物旨在帮助那些因核事故或脏弹袭击而暴露于放射性元素的人消除污染。脏弹袭击造成的核污染所带来的威胁,与其说是被什么污染的问题,不如说是被哪里污染的问题。

撇开半衰期很短的放射性元素产生的非常高的排放物不谈,主要的危险是来自半衰期较长的元素,这些元素更有可能被遇到,以及它们最终出现在哪里。

这些污染物产生的排放物如阿尔法粒子,能量很低,可以被人体皮肤上的死细胞层阻挡。然而,如果这些元素被吸入或摄取,它们就会滞留在身体软组织上或被吸收,在那里它们会对DNA和细胞的脆弱生化过程造成破坏。

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治疗这种情况的明显方法是清除放射性元素或防止它们留在体内。这方面最有名的例子也许是碘化钾,它作为饮食补充剂出售,但也被用来保护接受放射治疗的病人,并经常被所谓的"囤积者"视若珍宝,以防第三次世界大战在没有礼貌的通知下爆发。

具体来说,碘化钾可以保护甲状腺不受放射性碘的污染。甲状腺会囤积碘,而碘化钾片会使身体中的稳定碘过量,防止甲状腺受到放射性物质的影响,最终被冲出体外。

HOPO 14-1通过螯合放射性元素,直接对其进行处理。也就是说,该药物将分子片段附着在有害原子上,将它们从活细胞中分离出来,或首先防止它们被吸收。这不是一个新的想法。另一种名为五乙酸二乙烯三胺(DTPA)的药物被批准使用,但它必须通过注射或使用雾化器吸入。另一方面,HOPO 14-1可以以片剂形式口服。

这种药物的开发特别新颖,因为以前批准的超铀放射性核素去污药物,五乙酸二乙烯酯(DTPA),只能通过静脉注射或雾化器给药--这两种方法对于快速治疗大量人群来说都不如HOPO 14-1的口服途径可行。一个更容易的给药途径是快速治疗紧急辐射污染情况下的人的关键。SRI的生物科学部门开展的工作对推进到1期临床试验阶段至关重要。

现在,由美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)资助、SRI生物科学部高级科学主任Polly Chang领导的人体临床试验,旨在确保HOPO 14-1本身并不危险。

Chang博士说:"对HOPO 14-1的非临床研究表明,这是一种有效和高效的放射性核素脱机剂,它通过螯合体内的放射性核素而发挥作用,使它们能够被迅速消除,这项首次人体临床试验的结果对于了解这种产品的安全性以及它在体内的分布和排出的方式都很重要。我们希望这项工作将为推动该产品最终获得市场批准铺平道路"。

Chang和她的团队与HOPO 14-1的发明者,已故的Pat Durbin博士和来自劳伦斯伯克利国家实验室的Ken Raymond和Rebecca Abergel博士合作了十多年,共同开发这种药物产品。

SRI在密歇根州普利茅斯的基地正在主持HOPO 14-1的首次人体一期临床试验,该试验由SRI临床试验部门的医生调查员Sascha N. Goonewardena领导。该试验于2023年4月开始。

关于这项临床试验的更多信息可在clinicaltrials.gov网站的NCT05628961研究中查询。


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