阿利沙坦酯的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品约75mg,精密称定,置50ml量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀对照品溶液取阿利沙坦酯对照品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.15mg的溶液。系统适用性溶液见有关物质项下。色谱条件用辛基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈0.02mol/L磷酸二氢钾溶液(用磷酸调节pH值至3.0)(57:43)为流动相;检测波长为254nm;柱温35℃;进样体积10l系统适用性要求系统适用性溶液色谱图中,阿利沙坦酯峰与杂质V峰之间的分离度应大于2.0。测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算
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