奥沙利铂的含量测定方法
含量测定
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品10mg,精密称定,置100ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取奥沙利铂对照品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液色谱条件见双羟基奥沙利铂(杂质Ⅲ)与其他杂质项下。系统适用性溶液进样体积101,其他溶液进样体积20l。系统适用性溶液与系统适用性要求见双羟基奥沙利铂(杂质Ⅲ)与其他杂质项下。测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注人液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算。
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