盐酸克仑特罗
性状
本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭。本品在水或乙醇中溶解,在丙酮中微溶,在乙醚中不溶。熔点本品的熔点(通则0612)为172~176℃,熔融时同时分解。
鉴别
(1)取本品约20mg,加水1ml溶解后,加20%硫酸制高锰酸钾的饱和溶液5ml,振摇数分钟,再加草酸适量,振摇使溶液褪色并澄清,加水5ml后,加2,4-二硝基苯肼的高氯酸溶液(取2,4二硝基苯肼1.2g,加30%高氯酸溶液50ml使溶解),有沉淀析出。(2)取本品,加0.1mol/L盐酸溶液制成每1ml中含30pg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在243nm与296nm的波长处有最大吸收。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集351图)一致。(4)本品显芳香第一胺类的鉴别反应(通则0301)。(5)本品的水溶液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)
检查
溶液的澄清度与颜色取本品0.50g,加水l0ml,振摇溶解后,溶液应澄清无色,如显色,与黄色1号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深干燥失重取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(通则0831)炽灼残渣取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1%。重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则821第二法),含重金属不得过百万分之十。
含量测定
取本品约0.25g,精密称定,置100m烧杯中,加盐酸溶液(1→2)25ml使溶解,再加水25ml,照永停滴定法(通则0701),用亚硝酸钠滴定液(0.05mol/L)滴定。每1ml亚硝酸钠滴定液(0.05mol/L)相当于15.68mg的C12H1Cl2N2O·HCl
类别
B2肾上腺素受体激动药
贮藏
遮光,密闭保存。
制剂
盐酸克仑特罗栓
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