硝酸异山梨酯乳膏
性状
本品为白色或乳白色乳膏。
鉴别
(1)取本品适量(约相当于硝酸异山梨酯2mg),加临用新制的10%儿茶酚溶液3ml,摇匀,滴加硫酸2m,随加随振摇,即显暗绿色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
检查
应符合乳膏剂项下有关的各项规定(通则0109)
含量测定
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量(约相当于硝酸异山梨酯0.1g),精密称定,置100ml量瓶中,加甲醇适量,充分振摇使溶解并稀释至刻度,摇匀,置冰浴中放置1小时,立即滤过,取续滤液,放至室温,精密量取续滤液5ml,置25ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取硝酸异山梨酯对照品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液。色谱条件见硝酸异山梨酯含量测定项下。进样体积10l。系统适用性要求与测定法见硝酸异山梨酯含量测定项下
类别
同硝酸异山梨酯
规格
10g:1.5
贮藏
密封,在阴凉处保存。
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