解读2 优化化妆品安全评估管理若干措施
推进化妆品安全评估管理优化助力化妆品行业高质量发展
《国家药监局关于发布优化化妆品安全评估管理若干措施的公告》2024年5月1日起施行
制定技术指南
交叉参照、毒理学关注阈值、整合策略等相关技术指南,提升化妆品企业安全评估相关方法的应用能力。
化妆品安全风险物质识别与评估技术指南,提高化妆品原料风险识别、风险分析和风险防控水平。
理化稳定性测试、防腐剂挑战测试、包材相容性测试评估等相关技术指南,为化妆品企业开展相关测试或者评估提供参考。
整合原料数据资源
制定《化妆品原料数据使用指南》,指导企业规范合理使用相关数据。
收集、整理、发布国际权威化妆品安全评估数据索引、已上市产品原料使用信息,逐步完善化妆品原料信息数据库。
构建和完善原料数据共享平台。
实施安全评估资料提交分类管理
建立安全评估报告分类提交制度,制定发布化妆品安全评估资料提交指南。
对于风险较高产品(如儿童化妆品、祛斑美白类化妆品等),要求企业继续提交完整的安全评估报告;
对于风险较低产品,企业可提交安全评估基本结论,其安全评估报告由企业留档备查。
明确化妆品终产性测试的适用原则。
推动安全评估体系建设
强化安金评估相关基础建设
落实化妆品企业对产品全生命周期的管理责任
支持化妆品安全评估学科建设和专业人才队伍培养
加强化妆品安全评估工作交流与技术合作
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