诺华曾于2013年公布了Xolair治疗CSU的3项关键性注册研究的数据。

  目前,Xolair已获4国(埃及、土耳其、危地马拉、萨尔多瓦)批准,用于慢性自发性荨麻疹(CSU)的治疗。同时,有超过20多个国家正在审查Xolair治疗CSU的监管文件,包括美国、加拿大、澳大利亚、瑞士。

  CSU又名慢性特发性荨麻疹(CIU),是一种严重的皮肤疾病,特征是皮肤红肿、痒、时而出现荨麻疹。在世界范围内,CSU的患病率为0.5%至1.0%,超过50%的患者对获批剂量的抗组胺药物治疗无反应。

  关于Xolair(omalizumab):

  omalizumab是一种实验性单克隆抗体,靶向结合免疫球蛋白E(IgE),该药可能通过减少IgE和细胞激活机制的下游效应,来抑制组胺诱导的皮肤反应。

  目前,omalizumab已获全球90多个国家批准,以品牌名索雷尔(Xolair)上市,用于治疗中度至重度持续性过敏性哮喘,该药由诺华和罗氏旗下基因泰克(Genentech)合作开发。