张伯礼建议,有关新冠疫苗研发、评价、检测、审批各相关部门应按照公共卫生重大安全事件反应响应机制,全力以赴、特事特办,在遵循评审程序和保证疫苗质量的前提下,加快进度;尽快启动III期临床试验,优化试验方案,争取做到试验研究与疫情防控有序结合。

  他特别指出,新冠肺炎的流行规模和感染人数远远超过2003年SARS。待秋冬来临,仍有第二波流行的可能性,甚至会成为常态化的季节性传染病。要加快推进已有的多种技术路线疫苗研发,特事特办,同时加强合作。推进疫苗研发和产业化链条有机衔接,加快建立以企业为主体、产学研相结合的疫苗研发和产业化体系,建立国家疫苗储备制度,为有可能出现的常态化防控工作做好周全准备。

  “可按照国际标准开展大样本多中心随机对照III期临床试验。”张伯礼认为,通过III期临床试验可为下一步精准、科学、高效防控试点探路,可选择少数边境口岸,模拟口岸开放后疫情防控常态化管理场景。在抗疫一线工作人员(如海关、边检、航空、交通、公安等)、医护人员和公共服务人员(如旅馆餐饮业、公共交通、零售业等)中优先招募,进行随机对照试验。对于高流行病区回国人员的潜在密切接触者(如家庭成员、同事等)和密切接触者的密切接触者,在回国前后进行环形接种。

  张伯礼还建议,应加强国际合作,在高流行国家和地区,开展国际多中心随机对照临床试验。在中国友好国家,按照所在国家药监部门要求,寻找合适的PI进行临床试验。在外交驻外使领馆和商务驻经办直接协助下,在海外华人中开展临床试验。外防输入最有效的措施为关口前移、源头控制。在海外华人中开展临床试验,是源头控制的重要试点。